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无锡市人民医院

...病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物临床试验的资格。2012年12月顺利通过机构资格认定复核检查（证书编号XF20120183）。截止2013年底，共开展药物临床试验项目130项和器...

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濮阳市人民医院

...血液内科、风湿免疫科、重症医学科、骨科，共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研...

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中山大学附属第五医院

...床专科（亚专科）。目前医院现有职工4144人，其中卫生专业技术人员2972人、专职科研人员138人，高级职称人员386人，拥有博士学位人员312人、在站博士后75人。2023年6月，中大五院举行珠澳转化医学中心及珠澳转化医学研究院奠...

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掌握PV检查六大问题，收好tips

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...职人员。专职人员应当具有医学、药学、流行病学或相关专业知识，接受过与药物警戒相关的培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒活动所需知识和技能。 第二十七条  持有人应当开展药...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...限公司 生物统计总监 医学博士，中山大学卫生统计学专业，曾在广东药科大学从事统计学相关课程教学，主讲卫生统计学系列课程，从事多年临床研究的统计咨询与统计分析工作，统计知识扎实，以统计师身份合作发表多篇...

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江门市中心医院

...：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科、肾病学专业、妇科、泌尿外科、胸外科、神经外科、胃肠外科、乳腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌...

机构 发布于4年前 2529 次浏览

发现SAE/SUSAR晚报了怎么办

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文章 发布于2年前 3501 次浏览 0 次评论

严重不良事件一致性核查的流程和常见问题

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...关法律法规； （三）具有试验医疗器械使用所要求的专业知识和经验，经过临床试验相关培训，有临床试验的经验，熟悉申办者所提供的医疗器械临床试验方案、研究者手册等资料； （四）有能力协调、支配和使用进行该...

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