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玉林市中西医结合骨科医院

...成首次备案，备案号为：药临床机构备字2023000264。备案专业组：骨科-脊柱二科；械临机构备202300184。机构设有专门的办公室、档案室及临床试验药房、器械库、生物样本间，设施设备齐全。机构配备专职工作人员，包括机构办...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究过程的自查，及时如实报告有关事项。 第七条（专业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况，通过专业学术指导、伦理审查...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业知识和经验，应熟悉相关的临床试验法规要求。参与临床试验的人员经培训后应熟悉相关检测技术的原理、适用范围、操作方法等，并能够对检测结果进行正确判读。...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

无锡市人民医院

...病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物临床试验的资格。2012年12月顺利通过机构资格认定复核检查（证书编号XF20120183）。截止2013年底，共开展药物临床试验项目130项和器...

机构 发布于10年前 5344 次浏览

濮阳市人民医院

...血液内科、风湿免疫科、重症医学科、骨科，共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研...

机构 发布于2年前 214 次浏览

中山大学附属第五医院

...床专科（亚专科）。目前医院现有职工4144人，其中卫生专业技术人员2972人、专职科研人员138人，高级职称人员386人，拥有博士学位人员312人、在站博士后75人。2023年6月，中大五院举行珠澳转化医学中心及珠澳转化医学研究院奠...

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掌握PV检查六大问题，收好tips

...于拓展视野、思维、知识交流、在彼此交流中精进，为您专业分享静远数统/PV服务工作认识体会，促进交流。** 

文章 发布于3年前 7229 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...职人员。专职人员应当具有医学、药学、流行病学或相关专业知识，接受过与药物警戒相关的培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒活动所需知识和技能。 第二十七条  持有人应当开展药...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...限公司 生物统计总监 医学博士，中山大学卫生统计学专业，曾在广东药科大学从事统计学相关课程教学，主讲卫生统计学系列课程，从事多年临床研究的统计咨询与统计分析工作，统计知识扎实，以统计师身份合作发表多篇...

文章 发布于4年前 6199 次浏览 0 次评论

江门市中心医院

...：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科、肾病学专业、妇科、泌尿外科、胸外科、神经外科、胃肠外科、乳腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌...

机构 发布于5年前 3230 次浏览