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药物临床试验:CTR20223028 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...达菲以预防流感。在特殊情况下(例如,在流行病毒株和疫苗病毒株不匹配以及大流行情况下),可考虑对一岁或以上的个体进行季节性预防。 - 在大流行性流感爆发期间,达菲适用于1岁以下婴儿的流感暴露后预防。 磷酸奥司...
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药物临床试验:CTR20212706 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...询委员会的建议,磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素(例如,病毒毒性的变化)也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定...
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药物临床试验:CTR20220793 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...询委员会的建议,磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素(例如,病毒毒性的变化)也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决...
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药物临床试验:CTR20231929 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...询委员会的建议,磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素(例如,病毒毒性的变化)也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决...
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武汉大学中南医院

...验中心 药物(I-IV期)、医疗器械和诊断试剂临床试验、疫苗临床试验、干细胞临床研究、研究者发起的临床研究项目(IIT)、特殊医学用途食品临床试验 药物临床试验机构概况武汉大学中南医院座落于风光旖旎的东湖之滨,毗...
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江苏大学附属医院(镇江市江滨医院)

...理法》(中华人民共和国主席令31号)《中华人民共和国疫苗管理法》(中华人民共和国主席令30号)要求,药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理,2020年11月4日,我中心完成药物临床试验机构备案。备案专业十二个,具...
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海南医学院第一附属医院

...下游产业转化,协同创新网络的作用,促进药品、器械、疫苗、试剂的开发和临床转化,推进健康产业高端化、集约化、国际化发展,以建设海南自由贸易港为契机,为我省国内外创新性药械研发和产品转化提供有力的临床评价...
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濮阳市人民医院

...需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。)、说明书(13)组长单位伦理委员会批件(14)临床试验许可文件(国家药...
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枣庄市立医院

...对照药和/或安慰剂、模拟剂,对照药还需提供注册证,疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告18试验用药品的说明书(如有)19临床试验责任保险单20盲法试验的揭盲程序(如...
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首都医科大学附属北京潞河医院

...室完成备案。目前机构主要承担Ⅰ-Ⅳ期新药临床试验、疫苗临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备...
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