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药物临床试验：CTR20190281 | SYN023注射液

... 狂犬病毒暴露后的被动免疫 SYN023单用及SYN023联合狂犬病疫苗的I期桥接临床试验 SYN023单用及SYN023联合狂犬病疫苗在健康受试者的单中心、平行、开放的安全性和药代/药效动力学的I期桥接临床试验 SYN023-005；版本号1.1

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药物临床试验：CTR20222502 | GR1801注射液

...I级暴露者中的III期临床试验 GR1801注射液联合人用狂犬病疫苗在疑似狂犬病病毒III级暴露者中的有效性和安全性的III期临床试验 GR1801-003

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药物临床试验：CTR20212115 | GR1801注射液

CTR20212115 | GR1801注射液 已完成 疑似狂犬病毒暴露后的预防 GR1801注射液II期临床试验 GR1801注射液与人用狂犬病疫苗联用在健康志愿者中的有效性和安全性剂量探索，以及药物相互作用研究 GR1801-002

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药物临床试验：CTR20242968 | 奥木替韦单抗注射液

...Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免疫，应联合使用狂犬病疫苗。 奥木替韦单抗注射液用于被确诊狂犬病犬只攻击的暴露人群的临床保护效果研究 奥木替韦单抗注射液用于被确诊狂犬病犬只攻击的暴露人群的临床保护效果研究 ...

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药物临床试验：CTR20241235 | 奥木替韦单抗注射液

...Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免疫，应联合使用狂犬病疫苗。 评价奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5mL）在健康成年志愿者中的安全性临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照评价单次给予奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5mL...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...对在Ⅰ期临床试验研究室场所与设施设备要求中增加关于疫苗临床试验的有关内容，予以采纳，征求意见稿中加入开展疫苗临床试验应具备国家规定的疫苗试验现场条件的要求。 　　针对删除试验场所应设置配餐室和配备呼...

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药物临床试验：CTR20242565 | 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1 注射液

...验 多中心、随机、双盲、阳性对照评价狂犬单抗CBB1联合疫苗应用于健康人的抗体中和活性及安全性Ⅱ期临床试验 B1801-F20220212

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湖南省妇幼保健院

...妇幼保健院创新楼2412室 1.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市后研究 2.香胡当芎行调胶囊治疗原发性痛经评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 ...

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河北医科大学第一医院

...医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验，特医食品，疫苗临床试验等，共计近600项。 河北医科大学第一医院是集医疗、教学、科研、预防保健、急救和健康管理为一体的三级甲等综合性医院，编制床位2232张，建筑面积近20...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津冀三地实际，北京市药品监督管...

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