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药物临床试验：CTR20242573 | 阿昔莫司胶囊

...，采用自身交叉对照的试验设计，测定安徽佳和药业有限公司研制的阿昔莫司胶囊给药后血浆中的阿昔莫司在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以 Pfizer Limited 持证，Pharmacia Italia SpA 生产的阿...

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请问对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件，只要复印件就可以么？

各位老师好，对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件，只要复印件就可以么？需要盖公章么？如果需要盖章，CRO公司的可以么？还是一定要申办方的？

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药物临床试验：CTR20232587 | 伊布替尼胶囊

...伊布替尼胶囊（140 mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和伊布替尼胶囊（140 mg）参比制剂（亿珂® IMBRUVICA®，Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全重复交叉...

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药物临床试验：CTR20212164 | 富马酸喹硫平缓释片

...下富马酸喹硫平缓释片受试制剂（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂（SEROQUEL XR®, AstraZeneca Pharmaceuticals LP）在中国健康受试者中的生物等效性试验 CRC-C2133

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药物临床试验：CTR20232587 | 伊布替尼胶囊

...伊布替尼胶囊（140 mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和伊布替尼胶囊（140 mg）参比制剂（亿珂® IMBRUVICA®，Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全重复交叉...

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药物临床试验：CTR20232570 | 氟比洛芬凝胶贴膏

...腹试验设计，比较空腹给药条件下，海南赛立克药业有限公司提供的氟比洛芬凝胶贴膏（40 mg/贴）与日本三笠制药株式会社持证的氟比洛芬凝胶贴膏（商品名：ZEPOLAS®，规格：40 mg/贴）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差...

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药物临床试验：CTR20170636 | 阿莫西林胶囊

...十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 评价我公司阿莫西林胶囊与原研药生物等效性及安全性 阿莫西林胶囊在中国健康受试者中单次空腹/餐后口服给药的一项单中心、开放、随机、双周期交叉生物等效性试验 SIM-146-...

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药物临床试验：CTR20230214 | 盐酸二甲双胍片

...状态下受试制剂盐酸二甲双胍片（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂盐酸二甲双胍片（商品名：Glycoran）（NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.即日本新薬株式会社）在中国健康受试者中的生物等效性试验。 CRC-C2237

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药物临床试验：CTR20200161 | 阿莫西林胶囊

...价中国健康受试者空腹/餐后口服重庆麦克福新制药有限公司生产的阿莫西林胶囊的生物等效性试验 方案编号：MLD-C-19009，版本号：V1.0

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药物临床试验：CTR20242294 | 达格列净二甲双胍缓释片（I）

...（10mg/1000mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的达格列净二甲双胍缓释片（I）与AstraZeneca AB持证的达格列净二甲双胍缓释片（I）（商品名：Xigduo XR®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量...

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