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药物临床试验：CTR20212049 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊（餐后）

CTR20212049 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊（餐后） 进行中-尚未招募 本品适用于复发型多发性硬化成年患者的治疗：包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。 富马酸二甲酯肠溶胶囊餐后条件下人体生物等效性试验 一项...

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药物临床试验：CTR20222838 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

CTR20222838 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 进行中-招募中 本品用于治疗原发性高血压，适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗无法充分控制血压的成年患者。 奥美沙坦酯氨氯地平片（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药...

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广东药科大学附属第一医院

...，负责项目的日常质控工作；临床监查员根据监查计划，进行项目监查；机构办公室质控员对临床试验项目实施过程监控和结题稽查，此外还借助来自第三方的项目核查，从而实现项目的各级质控，推动项目的开展。‍‍‍‍机...

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药物临床试验：CTR20231502 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

CTR20231502 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 进行中-招募中 本品用于治疗原发性高血压，适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗无法充分控制血压的成年患者。 奥美沙坦酯氨氯地平片（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药...

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药物临床试验：CTR20221611 | 注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒

CTR20221611 | 注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒 进行中-招募完成 头颈部癌症、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、宫颈癌、膀胱癌、胰腺癌、肝癌等可进行瘤内注射、静脉滴注或胸/腹腔局部给药的恶性肿瘤 重组人 PD-1 抗体单纯疱疹病...

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药物临床试验：CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片

CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片 进行中-尚未招募 本品具有抗炎活性，应在综合与同类产品的风险获益后用于炎症相关适应症的治疗。对于成人和15岁以上儿童慢性风湿病的维持治疗，每天100 mg的剂量是足够的。 双氯芬酸钠缓释片...

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药物临床试验：CTR20242471 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊

CTR20242471 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 进行中-招募完成 在成人控制饮食基础上：用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平。用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。相较于他汀类药物单药治疗，本...

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药物临床试验：CTR20241510 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）

CTR20241510 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅰ） 进行中-尚未招募 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）（50 mg/500 mg）人体生物等效性研...

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药物临床试验：CTR20241417 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）

CTR20241417 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ） 进行中-招募完成 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50 mg/850 mg）人体生物等效性研...

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北大医疗鲁中医院

...格认定。2017年3月13日至15日，CFDA组织GCP专家对鲁中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查了办公室、档案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新...

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