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药物临床试验:CTR20211318 | 替米沙坦氢氯噻嗪片

...沙坦氢氯噻嗪片 已完成 用于治疗原发性高血压。本复方制剂用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 替米沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究预试验 替米沙坦氢氯噻嗪片在健康受试者中空腹/餐后、单剂量口服、随...
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药物临床试验:CTR20211064 | 盐酸奥洛他定颗粒

...性皮肤病 盐酸奥洛他定颗粒生物等效性研究 评估受试制剂盐酸奥洛他定颗粒(规格:0.5%,2.5 mg/500 mg)与参比制剂盐酸奥洛他定颗粒(Allelock®,规格:0.5%,2.5 mg/500 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随...
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药物临床试验:CTR20240643 | 阿帕他胺片

...帕他胺片(规格:60 mg)的一项单中心、随机、开放、制剂、单周期、平行生物等效性试验 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿帕他胺片(规格:60 mg)的一项单中心、随机、开放、制剂、单周期、平行生物等效性...
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药物临床试验:CTR20221753 | 艾地骨化醇软胶囊

...化醇软胶囊在中国健康人体的生物等效性试验 评估受试制剂艾地骨化醇软胶囊(规格:0.75 μg)与参比制剂Edirol®(规格:0.75 μg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生...
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药物临床试验:CTR20220977 | 哌柏西利片

...体 2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性或男性患者的初始内分泌治疗或与氟维司群联合使用用于内分泌治疗后疾病进展的患者。 哌柏西利片在健康成年受试者中的人体生物等效性...
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药物临床试验:CTR20220619 | 恩格列净片(空腹)

... 恩格列净片人体空腹状态下生物等效性试验 评估受试制剂恩格列净片与参比制剂在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物等效性研究 BJK-BE-NGLJ-Z(KF)-2021021-ZJHH
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药物临床试验:CTR20233021 | 硫酸艾沙康唑胶囊

...(IM) 硫酸艾沙康唑胶囊餐后生物等效性试验 评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊(规格:以艾沙康唑计100 mg)与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊(CRESEMBA®)(规格:以艾沙康唑计100 mg)在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放...
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药物临床试验:CTR20240351 | 硫酸艾沙康唑胶囊

...(IM) 硫酸艾沙康唑胶囊餐后生物等效性试验 评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊(规格:以艾沙康唑计100 mg)与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊(CRESEMBA®)(规格:以艾沙康唑计100 mg)在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243017 | 格列吡嗪控释片

...控制。 格列吡嗪控释片在健康受试者中随机、开放、制剂、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 格列吡嗪控释片在健康受试者中随机、开放、制剂、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的...
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药物临床试验:CTR20232587 | 伊布替尼胶囊

...受试者在餐后状态下单次口服伊布替尼胶囊(140 mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产)和伊布替尼胶囊(140 mg)参比制剂(亿珂® IMBRUVICA®,Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产)的随机、开放、制剂...
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