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药物临床试验:CTR20211802 | 苹果酸舒尼替尼胶囊

...两种制剂、双周期、双交叉、单次口服给药的生物等效性研究 一项在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊(舒尼替尼,12.5 mg,胶囊)和Pfizer Italia S.R.L 的Sutent®(舒...
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昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心

...参加线上培训,培养相关人员GCP意识,提升机构、伦理及研究人员的整体素质。昆明市妇幼保健院杨晏斌副院长担任药物/医疗器械临床试验机构主任,机构办公室设在呈贡院区三号楼五楼,机构办公室主任为侯江厚副主任医师...
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药物临床试验:CTR20140152 | 盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片

...药物依赖的治疗 盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片的III期临床研究 中国受试者中比较盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片与安慰剂维持治疗阿片类药物依赖的随机、双盲、对照的多中心研究 RB-CN-10-0013
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药物临床试验:CTR20140523 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片

...压 UT-15C治疗肺动脉高压多中心双盲随机III期安慰剂对照研究 UT-15C在接受口服单药治疗的肺动脉高压受试者中进行的随机双盲安慰剂对照的国际多中心3期临床试验 TDE-PH-310;第7版修正案
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药物临床试验:CTR20202228 | 盐酸二甲双胍片

...或与胰岛素联合治疗。 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究 一项单中心、随机、开放、自身交叉设计试验评价中国健康受试者空腹、餐后单次给予盐酸二甲双胍片(受试制剂)和盐酸二甲双胍片(参比制剂)的人体生物等效...
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药物临床试验:CTR20212901 | 哌柏西利片

... 哌柏西利片在健康成年受试者中的餐后人体生物等效性研究 评估哌柏西利片(规格:125 mg)受试制剂与参比制剂(IBRANCE®)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研...
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药物临床试验:CTR20190209 | 培化西海马肽注射液

...患者 培化西海马肽注射液治疗透析肾性贫血患者的Ⅲ期研究 培化西海马肽注射液在接受过透析治疗的慢性肾脏病贫血患者中的多中心随机开放阳性对照非劣效性Ⅲ期临床研究 HS-20039-302;版本号:HS-20039-302-01-20181106
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药物临床试验:CTR20230859 | 利奈唑胺片

...的屎肠球菌感染。 利奈唑胺片(600 mg)人体生物等效性研究 海口市制药厂有限公司生产的利奈唑胺片与持证商为Pfizer Pharmaceuticals.LLC的利奈唑胺片(商品名:斯沃®/Zyvox®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两...
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药物临床试验:CTR20210273 | XTR003注射液

...像剂的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学的临床研究 评估新型18F-标记心肌脂肪酸代谢PET显像剂XTR003注射液在健康成年人中的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学单中心、开放、非随机、单臂I期临床研究 STB-XTR00...
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药物临床试验:CTR20222886 | AK119注射液

...的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的Ib/II期临床研究 AK119和AK112联合或不联合化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的开放性、多中心、Ib/I...
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