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药物临床试验：CTR20244077 | 美阿沙坦钾片

...片 80mg单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的健康受试者中餐后状态下的生物等效性试验 美阿沙坦钾片 80mg单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的健康受试者中餐后状态下的生物等效性试验 M...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...f53ab75df1b53c8fcc9ac5dfb34a.png) 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关...

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药物临床试验：CTR20243624 | 罗沙司他胶囊

...单中心的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后状态下单次口服罗沙司他胶囊单中心的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验 YYAA1-LSZ-24184

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药物临床试验：CTR20250566 | 布瑞哌唑片

...随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 健康受试者空腹状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY0-BRZ-24214

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药物临床试验：CTR20220101 | 哌柏西利胶囊

...康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 哌柏西利胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 HJBE20210909-0304

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药物临床试验：CTR20221836 | 拉米夫定片

...感染的成人和儿童。 一项随机、开放、两周期自身交叉设计，评价空腹或餐后状态下中国健康受试者单次口服拉米夫定片的生物等效性研究 一项随机、开放、两周期自身交叉设计，评价空腹或餐后状态下中国健康受试者单次...

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药物临床试验：CTR20243203 | KX-826酊

...）患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲的适应性设计II/III期临床试验 评价KX-826酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲的适应性设计II/III期临床试验 KX0826-CN-1010

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药物临床试验：CTR20243203 | KX-826酊

...）患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲的适应性设计II/III期临床试验 评价KX-826酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲的适应性设计II/III期临床试验 KX0826-CN-1010

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药物临床试验：CTR20230499 | PG-011凝胶

...项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究评价PG-011凝胶有效性和安全性 一项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究评价PG-011凝胶8周治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度...

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药物临床试验：CTR20241708 | 尼麦角林片

...麦角林片的随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服尼麦角林片的随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-NMZ-23103

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