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药物临床试验：CTR20202379 | 布洛芬颗粒

...冒引起的发热。 单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服布洛芬颗粒的人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服布洛...

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药物临床试验：CTR20231017 | 阿哌沙班片

...及餐后单次口服阿哌沙班片的随机、开放、两周期、交叉设计的人体生物等效性试验 中国健康受试者空腹及餐后单次口服阿哌沙班片的随机、开放、两周期、交叉设计的人体生物等效性试验 ZJYN-BE-03-2022

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药物临床试验：CTR20244971 | 盐酸阿罗洛尔片

...康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的空腹和餐后状态下生物等效性试验 盐酸阿罗洛尔片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的空腹和餐后状态下生物等效性试验 HZYY1-ALZ-2...

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药物临床试验：CTR20241325 | 香雷糖足膏

...膏 进行中-尚未招募 糖尿病足溃疡 一项II/III期操作无缝设计、随机、双盲、平行组、辅料对照的研究，以评估香雷糖足膏治疗糖尿病足部伤口溃疡Wagner II级的有效性和安全性 一项II/III期操作无缝设计、随机、双盲、平行组、...

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药物临床试验：CTR20244077 | 美阿沙坦钾片

...片 80mg单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的健康受试者中餐后状态下的生物等效性试验 美阿沙坦钾片 80mg单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的健康受试者中餐后状态下的生物等效性试验 M...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...f53ab75df1b53c8fcc9ac5dfb34a.png) 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关...

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药物临床试验：CTR20243624 | 罗沙司他胶囊

...单中心的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后状态下单次口服罗沙司他胶囊单中心的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验 YYAA1-LSZ-24184

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药物临床试验：CTR20220101 | 哌柏西利胶囊

...康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 哌柏西利胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 HJBE20210909-0304

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药物临床试验：CTR20221836 | 拉米夫定片

...感染的成人和儿童。 一项随机、开放、两周期自身交叉设计，评价空腹或餐后状态下中国健康受试者单次口服拉米夫定片的生物等效性研究 一项随机、开放、两周期自身交叉设计，评价空腹或餐后状态下中国健康受试者单次...

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药物临床试验：CTR20243203 | KX-826酊

...）患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲的适应性设计II/III期临床试验 评价KX-826酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲的适应性设计II/III期临床试验 KX0826-CN-1010

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