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济南市中心医院

...定方案与SOP→CRA在线提交立项资料（附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyy...

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海南省肿瘤医院

...选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、试验经费管理等工作； 机构按照新版GCP修订的机构制度、SOP、岗位职责、应急预案等。现有机构制度23项，SOP27项，岗位职责10项，应急预...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...瘤医院申请临床试验立项有两种模式：一种使用临床试验管理系统(即CTMS系统)线上立项递交材料，一种国家药物临床试验机构办公室线下立项。一、 线上申请须知1. 临床试验申请人在北京肿瘤医院国家药物临床试验机构官网https...

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上海中医药大学附属龙华医院

...临床试验药物放置在专用药库及药房，配备温湿度数字化管理系统，由专业药师负责试验用药物的验收、保管、发放、回收；将承担GCP工作纳入医院科主任绩效考核体系。机构设立了严格的质控体系，由专人负责临床试验项目的...

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成都中医大银海眼科医院

...范、质控严格、质量至上、服务优质”的原则，不断完善管理流程和质控体系，增强服务意识，为高质高效完成临床试验保驾护航。 1.审批流程合同管理流程 ：双方协商按照本机构合同模板拟定合同，定稿后机构办发律师审核...

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广东药科大学附属第一医院

...置有机构主任李雄，全面负责临床试验机构的建设和组织管理。机构办公室管理人员5名：机构办公室主任陆榕，质量管理员陈丽丽，药物管理员兼资料管理员沈勇刚。‍‍‍‍（二）机构办公室‍‍药物临床试验机构设立了专...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号：药临床机构备字2022000043、械临机构备202100119)。我院药物临床试验机构共备案四个专业，分别是妇科专业、产科...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，使各项临床试验项目高质量地完成。

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南方医科大学第五附属医院

...院临床试验机构于2019年7月在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案，备案号：械临机构备201900102。备案有：检验医学、 关节骨科、创伤骨科、康复医学、 老年医学、 内分泌、肿瘤血液等七个临床专业。于2022年7月在药...

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成都市第四人民医院

...药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学...

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