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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》,进一步规范医疗器械生产监督管理工作,我们起草了《医疗器械注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方...
文章 发布于4年前 3181 次浏览 0 次评论

北大荒集团红兴隆医院

北大荒集团红兴隆医院 黑龙江 双鸭山 友谊县 红兴隆管理局局直 肿瘤科       北大荒集团红兴隆医院成立于1969年,2009年晋升三级甲等综合医院,现有医疗用房面积7.5万平方米,编制床位700张,开放床位880张,固定资产5.58亿...
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徐州医科大学附属医院

...我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。
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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...床试验机构监管效能,引导、督促临床试验机构加强质量管理,持续优化营商环境,服务产业高质量发展,北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行)》,现予以发布,自2021年12...
文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

...机构药房、机构档案室。机构办公室是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门,现共有7名专职工作人员,其中主任一人,秘书一人,药物管理员两人,质量管理员两人,档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得...
机构 发布于7年前 6075 次浏览

广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...,中级职称551人。● 药物临床试验机构概况(一)组织管理机构广西国际壮医医院于2022年2月设立药物临床试验机构,2022年6月在国家“药物临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号:药物临床机构备字2022000070),并于202...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...验专业完成备案。 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构管理系统”,在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核,并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高...
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柳州市妇幼保健院

...床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统(网址:https://lzsfygcp.wetrial.com/),所有临床试验项目的咨询、申请、递交材料、审核与质控均采用线上模式。实现了项目开展前、中、后信息化管理,使临床试...
机构 发布于6年前 1489 次浏览

温州市中心医院

...全院临床试验项目(药物、医疗器械及体外诊断试剂等)管理。机构主任为院长,机构副主任为分管副院长,下设机构办公室(GCP药房、GCP档案室、质量控制组),机构办设有主任1名、秘书1名、档案管理员1名、药品管理员2名...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...临床试验机构于2012年10月17日~18日接受国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查,于2013年5月获得国家药物临床试验资格,所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具...
机构 发布于10年前 1710 次浏览
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