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深圳市宝安区人民医院

...（人员包括机构办公室主任，机构办公室秘书，机构药物管理员、机构医疗器械管理员、机构档案管理员及机构质量管理员），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。医院重视临床试验运行效率、注重临床试验质量...

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首都医科大学附属北京中医医院

...胃病、中医外科及中医急诊（重症医学）4个国家中医药管理局华北区域诊疗中心。拥有临床科室33个，设立有放射科、核医学科、病理科、医学检验科（包含输血科）、超声诊断科、营养科6个医技科室，配备大型医疗设备近50种...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构，并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专业、血液...

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广东祈福医院

...机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、应急预案等，配备专业人员及设施设备，同时多次邀请药物临床试验机构审评专家来我院进行指导与培训工作。...

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深圳市罗湖区人民医院

...2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共...

机构 发布于4年前 1397 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《...

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黄石市中心医院

...设备配置齐全，可确保受试者的安全。医院自建的GCP个案管理系统，保证实验数据的真实、可靠和可溯源性。 开展项目项目资料发到机构邮箱hsszxyygcp@163.com，机构办在5个工作日内回复，有疑问请与机构办联系0714-6285017。进入递...

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甘肃省人民医院

...和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过...

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深圳市龙岗区人民医院

...GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审...

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洛阳市第三人民医院

...品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业（包括体外诊断试剂临床试验），备案号：械临机构备202100014，覆盖全院所有...

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