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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护，临...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范...

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滨州医学院附属医院

...。机构设机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书兼档案资料管理员、质量控制员1名，药物管理员兼质量控制员2名，质量控制员1名。博士1名、在读博士1名、硕士3名、本科1名。有固定的办公场所和相关办公设备。机构有完...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦理委员会办公室及伦理档案室。所有房间配备相应的电脑、打印机、独立电话座机、资料柜、文件柜及CO2灭火器，GCP中心药房配另配备超低温冰箱...

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驻马店市中心医院

...试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、GCP档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。药物临床试验机构办公室（简称机构办）有独立的办公场所，硬件设施完备，流程...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

清远市人民医院（广州医科大学附属第六医院）

...构办公室位于医院1号住院楼D区8楼，设有专用的办公室、档案室和GCP药房。GCP药房配有不间断电源、2～8℃冰箱、阴凉柜、温湿度监控系统等先进的设备和完善的储存条件，可24小时监测温湿度并具备报警功能。 附件：清远市人...

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成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...接领导，目前机构组织包括：机构办公室、GCP药房、资料档案室及各专业组。各专业科室具有足够的病源数和床位数及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。为保证药品临床试验高质量顺利完...

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连云港市第一人民医院

...公室。办公室现有专职人员6人，设独立的机构办公室、档案室、机构药库，配有专用试验用药品/器械储藏柜、恒温箱、专用冰箱、除湿机等设备设施，全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管，同时负责对临床试验实施过...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...是充实监督管理方法，明确延伸检查、临床试验机构信用档案、责任约谈等监管措施。 **四、主要变化**     与原《办法》相比，本《办法》主要变化： 　　一是调整了第二类、第三类医疗器械检验报告的要求。将注册...

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