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长治医学院附属和平医院

...报告、试验方案等，建立药物专用文件盒，统一使用蓝色档案盒（75mm背宽）。③电话或现场培训试验用药品管理细节，包括库存表、药品储存温度、药物接收系统等。④收集中心药房工作人员简历及GCP证书，并在药物到达前完...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

昆明市儿童医院

...验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。临床试验机构组织架构图如下： 药物临床试验运行流程图——临床试验开始前 1...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行统一...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

广州市番禺区妇幼保健院（南方医科大学附属何贤纪念医院）

...构组织架构完善，设有独立的GCP药房、机构办公室、资料档案室、会议室等，硬件设施设备齐全。各专业场地硬件设施完善，均配有受试者接待室、专用冰箱、专用常温药品柜、温湿度记录仪、专用资料柜等，医护人员医疗与GCP...

机构 发布于2年前 383 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...管理员;项目归档后批准人为机构办公室主任，归档人为档案管理员。5. 项目结题，请参照“临床试验项目结题工作文件”，终止的项目参照“终止及归档工作文件”。 临床试验项目立项申请指引一、项目咨询：申办方与机构办...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理...

机构 发布于4年前 1605 次浏览

洛阳市妇幼保健院（河南省第二儿童医院）（原洛阳市妇女儿童医疗保健中心）

...021000163。我院机构设有独立的机构办公室、GCP药房、机构档案室、机构会议室等，设备设施完善，承接药物II/III/IV期临床试验项目/上市后再评价项目。目前我院已备案的专业共7个，分别为：生殖健康与不孕症专业、妇科专业、...

机构 发布于2年前 358 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...件等方式洽谈业务。1.机构办公室2.机构办公室全景3.机构档案室4.试验药房 申办方/CRO邮件发送或携带试验方案摘要与机构办进行项目接洽。对于主要研究者（PI）人选可机构办推荐或申办方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方...

机构 发布于2年前 630 次浏览

合肥京东方医院

...安主任，机构办公室成员包括机构办秘书、质量管理员、档案管理员、药物管理员等。其中机构主要负责人和机构办主任等成员均在国家药监局官网完成培训并拿到GCP证书。机构设有独立的机构办公室、档案室、机构药房，所有...

机构 发布于3年前 517 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、...

机构 发布于6年前 4141 次浏览