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（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

...充使用单位的数据，那么这个试剂盒项目数据还需要经过机构吗？如果经过机构，机构除了收集使用说明书、注册证、国家局补充意见、生产许可证、厂家资质外，还需要收集什么信息？

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...外诊断试剂临床试验 深圳市第三人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，目前拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病等4个专业组，具有从事上述专业范围...

机构 发布于9年前 3275 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

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南昌大学第四附属医院

...场南路133号南昌大学第四附属医院药库一楼药物临床试验机构办公室 南昌大学第四附属医院始建于1946年，经过半个多世纪的发展，现已成为一所融医疗、教学、科研、预防保健、康复和社区卫生服务为一体的省直三级甲等综合...

机构 发布于7年前 1067 次浏览

上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...的现代化三级综合性医院和大学附属医院。药物临床试验机构于2013年底通过了原国家食品药品监督管理总局的资格认证，并于2017.03月7个专业全部顺利通过国家药监局的复核检查。2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，备案...

机构 发布于9年前 1329 次浏览

南方医科大学第七附属医院（佛山市南海区第三人民医院）

...职工1100余人。南方医科大学第七附属医院药物临床试验机构成立于2020年12月30日，并于2021年9月24日获得医疗器械临床试验机构备案号（械临机构备202100077），2021年9月29日获得药物临床试验机构备案号（药临床机构备字2021000116）...

机构 发布于2年前 457 次浏览

通化市中心医院

...光路176号 通化市中心医院行政办公楼四楼药物临床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格...

机构 发布于6年前 2351 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...293c4fae610b28a11ea209a79ab7849.jpg) **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

.../20211026/379724ae217d2efc680c68aed9cad980.png) 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，推出**“驭临君临床试验机构...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

西安市中心医院

...院塘坊街院区口腔楼三楼 西安市中心医院药物临床试验机构于2020年8月25日在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”进行登记备案。机构拥有7个专业组，包括Ⅰ期临床试验中心、5个重点优势专科血液内科、消化内...

机构 发布于4年前 1124 次浏览