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连云港市第一人民医院

...内科、老年呼吸内科)、耳鼻咽喉、骨科、I临床试验究室-生物等效性试验。2022年6月,完成Ⅰ临床试验究室-Ⅰ药物临床试验专业国家局备案。2018年11月5日,我院医疗器械临床试验机构成功通过国家药监局备案(备案...
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山东中医药大学附属医院(山东省中医院)

...医脑病、中医肿瘤、中医骨伤、中医急诊、Ⅰ临床试验究室-I药物临床试验、Ⅰ临床试验究室-生物等效性试验
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新余市人民医院

...科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 临床试验究室。 药物临床试验机构拥有中心药房,先进的检查检验设备,制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系,能充...
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中国中医科学院西苑医院

...台,形成以重大疾病为中心的全国临床试验协作网,I究室已实现基于TrialOne临床管理系统的无纸化操作模式。现承担了国家级重大课题21项,省部级课题13项;先后与国内外60余家制药企业签约,开展中药新药临床试验300余项...
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中南大学湘雅二医院

...(诊断、治疗),胸外科29个临床试验专业和I药物临床究室,获得国家药物临床试验专业资格。我院试验专业覆盖广、试验流程管理规范、配套病房齐全充分。医院的多个优势专业作为项目牵头单位组织开展国内多中心及国...
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上海市公共卫生临床中心

...、医学影像(诊断)、中医(肝炎)、结核病、Ⅰ临床究室等7个专业组并已在2020年1月完成药物临床试验机构备案工作(药临床机构备字2020000053)。2019年10月完成9个专业组医疗器械临床试验机构备案,分别为:影像科专业...
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苏州大学附属第一医院

...妇产、血液、消化等共21个临床专业组和I药物临床试验究室。每个专业均由经GCP培训合格的团队配合开展临床试验。在发展中逐步形成了具有专科特色的管理和运行体系,建立了创新药物、同位素标记药物、PK-PD研究、早...
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陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)

...物临床试验机构的现场复核检查。现已有含I临床试验究室在内的18个专业,涵盖了19个临床科室。通过近二十年的GCP工作的开展与提高,我院药物临床试验机构已具备开展国内、国际多中心各临床研究的经验,已逐步建立...
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河北医科大学第一医院

...分泌科、肿瘤科、肝病专业、肾病学专业、I临床试验究室等。开展项目数量逐年递增,特别是自2022年我院药物临床试验伦理委员会认可组长单位审查结论,对多中心临床试验采用快审形式进行初始审查,机构立项和协议审...
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上海中医药大学附属曙光医院

...外用药安全性等章节的撰写工作。机构拥有I临床试验究室,由I病房和药代动力学实验室组成。I病房按照欧盟标准设计,总面积1054 m2,现有床位34张,其中用于耐受性试验12张,并配有相应的观察救护设备,用于药代动...
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