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北大医疗鲁中医院

...质量。鲁中医院依照国际标准配置和建立了I期临床试验研究室，核定床位48张，采用符合FDA标准的早期临床试验床旁电子数据采集系统（BDC，TrialOne），并与医院HIS/LIS系统无缝对接，配备了呼吸机，除颤仪，心电监护仪，输液泵...

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天津中医药大学第一附属医院

...家中医药管理局三级实验室6个，国家中医药管理局重点研究室1个，天津市卫计委重点研究室2个。医院是国家中医师认证中心考试工作基地、天津市住院医师规范化培训基地、实训中心基地、国家级精品课程3门，设立13个教研室...

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中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院（原成都军区昆明总医院、四十三医院）

...相关工作得到检查组专家的肯定。机构下辖I期临床试验研究室、戒毒、心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经、骨科、中医骨病和肾病10个专业组。承担包括Ⅰ～Ⅳ期新药临床试验、医疗器械临床试验以及其它临床研究。机构拥有完...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...血液内科专业、免疫学专业、内分泌专业和Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验和Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验，已备案PI 43名：心血管内科(3)、肿瘤科(12)、消化内科(12)、神经内科(3)、呼吸内科(3) 、妇科(2)、麻醉科(2)...

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合肥京东方医院

...临床试验资质备案，并备案专业共1个，即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主任为平原总经理，机构办公室主任为药学科...

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首都医科大学附属北京安定医院

...药品监督管理总局药物临床试验机构资格复核检查。I期研究室在首次资格认定检查时通过了现场核查。‍‍‍机构设有机构主任1人，顾问1人，设有专门的机构办公室，有6位专职工作人员，在机构主任的直接领导下负责药物临...

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首都医科大学宣武医院

...外科和神经外科十二个临床专业科室、以及I期临床试验研究室，经过认定可以开展药物临床试验。

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武汉大学中南医院

...）、变态反应、耳鼻喉28个认定/备案专业科室和I期临床研究室。自2006年获批以来，先后组织733人次参加各种不同形式的GCP培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员，许多PI在业内享有较高的影响力。药物临...

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武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...核病、肝炎、艾滋病、胸外科、消化内科和I期临床试验研究室共7个专业具备开展药物临床试验资质，主要承担I、II、III、IV期药物临床试验和医疗器械、诊断试剂临床试验。各专业科室具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中...

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