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淄博市中心医院

...心医院药物临床试验机构负责承接和管理全院药物和医疗器械临床试验工作，下设机构办公室，医院设立了独立的药物临床试验伦理委员会。机构于2017年正式通过原国家食品药品监督管理总局的现场检查，并获发《药物临床试...

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延安大学咸阳医院

...院溯源流程3.接收临床试验用药物流程4.接收临床试验用器械流程5.临床试验合同签订的SOP6.临床试验启动会流程7.人类遗传资源审批备案的SOP8.延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构办事指南9.药物临床试验安全性事件报告的SOP...

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深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...会等3个专委会。医院于2019年6月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，于2020年10月23日完成了国家医疗器械临床试验机构备案（械临机构备202000116），截止目前共有...

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河北中石油中心医院

...15、受试者保险证明16、研究团队成员表（附件4）2）医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验立项提交材料1. 器械临床试验立项申请表（附件1）2. 相关资质证明：申办方资质证明；医疗器械生产许可证；GMP证书；申办方...

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上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...市腾越路450号8号楼地下105室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院简介上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院），始于1948年的“上海第二劳工医院”，经受了近70年的时代风雨洗礼和...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...(2)和Ⅰ期临床试验研究室（1）。我院于2018年11月份医疗器械临床试验机构备案管理信息系统上进行“医疗器械临床试验机构”备案（械临机构备201800478），备案专业有10个：心血管内科、神经内科、泌尿外科、消化内科、肿瘤科...

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广州市第一人民医院

... 药物l临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂临床试验）、研究者发起的临床研究（IIT）项目 一、医院介绍：广州市第一人民医院始建于1899年（光绪25年），于1993年经卫生部评定为广州...

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宁津县人民医院

...医院等各级荣誉称号100多项。宁津县人民医院药物和医疗器械临床试验机构，于2022年1月开始筹建，2022年4月完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案专业9个，PI 19位。备案专业为麻醉科、疼痛科、神经内科、普通外科、神经...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院，南京大学姑苏学院）

...瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试验专业；医疗器械临床试验专业有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、烧伤外科、血管外科、妇科、产科、生殖健...

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洛阳市第三人民医院

...备案，备案号：药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业（包括体外诊断试剂临床试验），备案号：械临机构备202100014，覆盖全院所有临床科室和医技科室。院领导高度重视机构组织建设与运行。临床试验机构主任由院...

机构 发布于5年前 1584 次浏览