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深圳市宝安区松岗人民医院

...物等效性/生物利用度试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格...

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深圳市罗湖区人民医院

...。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，...

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德阳市人民医院

...、德阳市庐山南路三段35号 近五年，我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。 德阳市人...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设...

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萍乡市第二人民医院

...业组完成了药物临床试验的备案，9个专业组完成了医疗器械试验的备案。医院占地面积123亩，实际开放床位660张，医院于2021年5月成立药物临床试验机构，下设机构办公室、机构中心药房、机构档案室等。药物临床试验备案专业...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 武汉市中心医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书,认定我院内分泌科、妇科、血...

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东莞市妇幼保健院

... 儿科-新生儿专业 6、 麻醉科 7、 重症医学科 二、医疗器械类备案专业： 1、 医学检验科-临床体液、血液专业 2、 医学检验科-临床化学检验专业 3、 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 4、 病理科 东莞市妇幼保健始建于1...

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新乡医学院第三附属医院

... 截至2023年5月已开展药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验50余项，还承接了多项国际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1098）。机构资...

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山西省肿瘤医院

...床试验、IV期药物、上市后在评价、真实世界研究、医疗器械临床试验、体外试剂临床试验等研究。机构自资格认定通过后，我机构改善临床试验流程，专注于临床试验质量，至今共承接药物临床试验150余项，适应症肺癌、胃癌...

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桂林市人民医院

...，上述备案专业可承接II-IV期药物临床试验；在国家医疗器械临床试验机构备案系统成功备案19个专业（备案号：械临机构备202000013），分别是呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、免疫学、老年病、...

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