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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...生的所有SAE,研究者获知后,由PI在24H上报机构办、伦理员会和申办方,其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理员会;2.SUSAR上报  申办方判定为SUSAR后,首次报告:对于致死或危及生命的 SUSAR 首次报告不得超过 7 天...
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邓州市中心医院

...者的安全和权益”作为工作重心,在临床试验机构、伦理员会、专业科室的共同努力下,保障临床试验的质量。
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日照市中医医院

...、医疗器械专业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员,GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月,日照市中医...
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滨州医学院附属医院

...比逊等SMO公司CRC60余名。2022年12月,获批滨州市发展改革员会“新药与医疗器械临床评价滨州市工程研究中心”;2022年,成为中国医学科学院血液系统疾病临床医学研究中心协同研究中心,2023年,医院成为中关村玖泰药物临...
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秦皇岛市第一医院

...4&category_id=529190&category_pid=528317&pageStyle=list    三、伦理员会介绍秦皇岛市第一医院伦理员会成立于2014年12月,为京津冀伦理互认第一批成员单位。委员包括医学专业、管理专业、法律专业和社区人员。初审有伦理审查前置...
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广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院

...临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理员会、质量监控小组,自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,使各项...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...为一体的三级甲等公立综合医院。2019年青岛市机构编制员会办公室将医院名称规范为青岛市中医医院(市海慈医院、市康复医学研究所),2020年加挂青岛大学附属青岛市海慈医院牌子,2022年青岛市第五人民医院整体纳入海慈...
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驻马店市中心医院

...遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由14. 其他资料(如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等)。
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...业管理)  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家员会或指定有关专业机构,全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况,通过专业学术指导、伦理审查监督、研究资金支持等方式,加强对临床研究的监督管理和...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...p; 1.3 通过审查后,机构办公室秘书将材料递交给伦理员会评审,通过伦理审核后,审批报告交机构办公室和申办方存档。    1.4 取得伦理批件后,由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。    &n...
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