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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

... 1. 审批流程合同管理流程：项目需经我院临床试验伦理委员会审批，并经过人类遗传资源审批备案后，签署合同。2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。3. 人类遗传资源申报流程：备案管理，详情询...

机构 发布于4年前 956 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...）、神经内科和肾病专业。2011年12月，深圳市发展和改革委员会正式批准“深圳药物临床试验公共服务平台(深圳市人民医院)”依托于深圳市人民医院国家药物临床试验机构建设,深圳药物临床试验公共服务平台(深圳市人民医院)...

机构 发布于10年前 5652 次浏览

嘉兴市第二医院

...证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

宜昌市中心人民医院

...9号）（2017年第61号）》，我院药物临床试验机构、伦理委员会及十个专业：呼吸、神经内科、心血管、血液、肾病、内分泌、妇产、眼科、感染、肿瘤，被认定通过资格认定复核检查。2020年，根据国家药品监督管理局《国家药...

机构 发布于10年前 3856 次浏览

临沂市中心医院

...16年5月，下设机构办公室，同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机...

机构 发布于7年前 1447 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...om/uploads/20220323/b54a0bbfff4e9e760759fed19ab8ee6a.jpg) **CCHRPP工作委员会于2020年02月02日发布了【CCHRPP共识】2.0版：**[重大突发公共卫生事件（传染性疾病）一级响应下临床试验管理共识](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MjkwMjA2NA==&mid=2648949419&...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...式的“关闭中心函”至项目 PI，PI 通知机构办公室及伦理委员会办公室；2.数据锁库前的结题质控：按《药物临床试验现场核查要点》自查、稽查项目并向机构办提交报告(报告格式同《药物临床试验现场核查要点》)，并提前7-14...

机构 发布于8年前 1602 次浏览