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四平市中心人民医院

...技术机构备案（备案号码：TY10211986）。本机构可承担II-IV期的药物临床试验、医疗器械和特医食品临床试验的评价工作。2010年医院设立药物临床试验机构办公室，2020年机构办公室搬迁至五号楼四楼新的办公区域，并成为独立的...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...院6号楼二层临床试验机构办公室 创新药、Ⅱ期和Ⅲ期、IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至今...

机构 发布于4年前 936 次浏览

湘南学院附属医院

...摄影机，为乳腺癌患者提供精准辅助诊断。独家引进SRM-IV型全自动前庭功能诊疗系统，为众多眩晕患者解除了顽疾。医院具有国内先进的诊疗水平，能开展各类高难度的医疗技术。形成了肿瘤诊治、腔镜微创、介入手术三大医疗...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...获得备案号：药临床机构备字2020000660，具备开展药物I～IV期临床试验及生物等效性试验的资质，备案专业：Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验、肿瘤科、呼吸内科、神经内科、心血管...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...目运行管理体系、质量管理体系』** 备案过程中承接的IV项目、IIT项目如何才能保证进度和质量呢？是否需要指导？如何避免踩雷？院内自建的过程中如何完善项目运行体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床试验医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验三、承接临床试验项目的专业药物临床试验承接专业：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科...

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天津中医药大学第一附属医院

...了完整的临床试验全流程管理系统，率先实现了I期、II-IV期临床试验过程和数据管理的信息化。在技术服务端，以流行病学研究室和I期临床研究室为核心，紧紧抓住“十二五”、“十三五”、中药现代化等国家课题牵头的契机...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...试验专业和20个医疗器械临床试验专业，可承接药物II/III/IV期临床试验项目/上市后再评价项目及医疗器械（含体外诊断试剂）等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人，机构10人、伦理4人，具有高级职称6人，中级4...

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盘锦辽油宝石花医院

...药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、省级药品监督管理部门、行业学会等临床试...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...瘤科、重症医学科和检验科。目前我院机构可承接BE、I-IV期药物临床试验项目、体外诊断试剂临床试验和医疗器械临床试验项目。   2023年7月5日，我院通过国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构的备案审核，成为粤...

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