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淄博万杰肿瘤医院

...淄博市博山经济开发区健康大道1号 生物等效性试验、I-IV期肿瘤临床试验 2019年10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构备字20190000...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...肛肠科。目前主要承接药物II、III期新药临床试验项目、IV期及上市后再评价项目、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件

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山东第二医科大学附属潍坊市益都中心医院

...业、呼吸内科专业5个药物临床试验专业，主要承接Ⅱ—IV期药物临床试验，神经内科、心内科、皮肤科及传染病专业陆续将取得备案资质；医学检验科临床细胞分子遗传学专业、临床免疫血清学专业、临床化学检验专业、临床微...

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福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...州市芗城区胜利西路59号 漳州市医院新外科大楼三楼 Ⅱ~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构建设福建省漳州市医院药物临床试验机构组建于2011年9月，2013年8月15~16日顺利通过CFDA认证中心专家组的...

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徐州矿务集团总医院

...总医院 江苏 徐州 泉山区 徐州市煤建路32号 II期、III期、IV期等临床试验70多项 徐州矿务集团总医院暨徐州医科大学第二附属医院成立于1971年，是一所集医疗、教学、科研、预防及康复为一体的三级甲等综合性医院，是徐州市4...

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厦门市仙岳医院

... 思明区 仙岳路 自2019年以来，机构已开展十余项II、III、IV期临床试验。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药...

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安徽济民肿瘤医院

...大道888号 I期 7项 主要类别：实体瘤； BE 180多项 ； II-IV期 14项 主要病种： 实体瘤、结直肠癌； 医疗器械 1项； 体外诊断试剂 5项 ； 安徽济民肿瘤医院成立于2003年，是安徽省卫健委批准执业的非营利性股份制三级肿瘤专科...

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药物临床试验：CTR20242114 | 达格列净二甲双胍缓释片

...衰竭住院的风险。 ？ 射血分数降低的心力衰竭（NYHA II-IV级）成人患者因心力衰竭心血管死亡和住院的风险。 ？ 有进展风险的慢性肾脏病的成人患者肾小球滤过率估算值持续下降、终末期肾病、心血管死亡以及因心力衰竭住院...

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河北医科大学第三医院

...备案，至今共备案32个专业，59位主要研究者。具有承接I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究等研究经验，至今已承担各类临床试验项目1200余项。 临床试验机构办公室作为院内临床试...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...6**\_\_**\-**_ **_未备案的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目？_** 目前来看很多未备案的医疗机构均有承接过注册类IV期临床试验项目。 _**\-**\_\_**07**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案是否必须进行第三方评...

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