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成都市郫都区人民医院

...构，也是最后一批通过国家认证的GCP机构。2023年2月机构完成体外诊断试剂的资质备案，成功开展相关项目，院内目前正推进建立泛知情。机构设有独立办公室、中心药房、档案室等，制定有管理制度、人员职责、标准操作规范...

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湖南省妇幼保健院

...责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三名！

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药物临床试验：CTR20130886 | 重组人干扰素α1b注射液

CTR20130886 | 重组人干扰素α1b注射液 已完成 呼吸道合胞体病毒性肺炎 运德素治疗小儿呼吸道病毒感染的Ⅰ期临床试验 重组人干扰素α1b用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎Ⅰ期临床试验 BTP-L200409-01

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药物临床试验：CTR20131804 | 醋酸普兰林肽注射液

CTR20131804 | 醋酸普兰林肽注射液 已完成 本品用于胰岛素合用磺酰脲类和/或二甲双胍后仍不能有效控制血糖的2型糖尿病患者。 本品辅助胰岛素治疗2型糖尿病有效性和安全性临床试验 醋酸普兰林肽注射液辅助胰岛素治疗2型糖尿...

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药物临床试验：CTR20150348 | 瑞舒伐他汀钙分散片

CTR20150348 | 瑞舒伐他汀钙分散片 进行中-招募完成 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异...

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药物临床试验：CTR20150715 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

CTR20150715 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片 已完成 高血压，高血脂 氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性试验 健康男性单次空腹口服氨氯地平阿托伐他汀钙片，2制剂、3周期、3序列、半重复交叉，参比制剂校正生物等效性试验 150115-A...

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药物临床试验：CTR20161021 | ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗

CTR20161021 | ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 已完成 用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床试验 评价ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗安全性的Ⅰ期临床试验 2015L05606

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药物临床试验：CTR20161043 | 琥珀酸普芦卡必利片

CTR20161043 | 琥珀酸普芦卡必利片 已完成 用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。 琥珀酸普芦卡必利片人体生物等效性试验 健康女性志愿者空腹和餐后用药，2制剂、2周期、2序列、随机交叉的琥珀酸...

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药物临床试验：CTR20171310 | 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂

CTR20171310 | 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 已完成 成人慢性阻塞性肺疾病 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊人体生物等效性试验 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊110μg/50μg人体生物等效性试验 ZDTQ-BE-2017-YDTL；版本号：1.0

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药物临床试验：CTR20180835 | 盐酸克林霉素胶囊

CTR20180835 | 盐酸克林霉素胶囊 已完成 本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、...

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