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广东药科大学附属第一医院

...未启动的，向机构办公室同步递交与伦理委员会一致的“暂停/终止报告”。11、临床试验观察完成后，由统计人员进行数据管理，统计分析后撰写统计报告，申办者及主要研究者撰写临床试验总结报告。12、机构审核总结报告，...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...清单：1违背方案报告2违背方案的详细情况列表（如有）暂停/终止研究申请文件清单：1暂停/终止研究申请表2小结报告（如有）结题报告审查申请文件清单：1结题申请表2分中心小结表/研究总结报告3发表文章（如有）4临床试验...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

秦皇岛市第一医院

...分为呼吸危重症、肺癌及介入、间质性肺疾病、睡眠呼吸暂停、慢阻肺、肺循环疾病、肺康复、感染性肺疾病学等8个亚学科专业组，肺癌、间质性肺病、难治性肺部感染等诊治水平达到省内领先。近年来科室承担并完成了国家...

机构 发布于7年前 3302 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...同时，向器审中心报告。 　　第四十四条【临床试验暂停或者终止】医疗器械临床试验中出现大范围、非预期严重不良事件，或者有证据证明试验用医疗器械存在严重质量问题时，申办者和医疗器械临床试验机构应当立即停...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...科学性;决定在试验过程中发生重大问题的临床研究是否暂停或终止。临床研究管理委员会审查流程一、 线上申请须知1. 临床试验申请人在北京肿瘤医院国家药物临床试验机构官网https://www.bjcancer.org/Html/Departments/Main/Index_21800.html...

机构 发布于9年前 7249 次浏览