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药物临床试验:CTR20180882 | 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液

CTR20180882 | 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液 主动暂停 尿路上皮癌 重组全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001的Ⅰ期临床研究 一项在局部进展和转移性尿路上皮癌患者中进行的开放、 剂量递增、每两周给药一次的Ⅰ+Ⅱ期临床试验 NTL-LEE...
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药物临床试验:CTR20140046 | 肾病用氨基酸注射液(17AA-II)

CTR20140046 | 肾病用氨基酸注射液(17AA-II) 主动暂停 肾功能不全 肾病用氨基酸注射液治疗肾功能不全的临床试验 以复方氨基酸注射液(9AA)为对照评价肾病用氨基酸注射液(17AA-II)治疗肾功能不全的有效性和安全性临床试验 ...
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药物临床试验:CTR20160813 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

CTR20160813 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 主动暂停 晚期三阴性乳腺癌 JS001联合GP方案治疗三阴性乳腺癌I期临床试验 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001)联合吉西他滨+顺铂(GP)一线或二线治疗晚期三阴性乳腺癌的I期 ...
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药物临床试验:CTR20202194 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

CTR20202194 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 主动暂停 中性粒细胞减少症 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在健康受试者单次给药的安全性耐受性及药代动力学和药效学临床试验 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因...
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药物临床试验:CTR20180720 | 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液

CTR20180720 | 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液 主动暂停 淋巴瘤 评价WLB-302药代动力学 、免疫原性、安全性的研究 评价WLB -302与美罗华在非霍奇金淋巴瘤患者中药代动力学 、免疫原性、安全性的随机、双盲的临床研究 WL -CD20...
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药物临床试验:CTR20210802 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

CTR20210802 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 主动暂停 继发于病理性近视的脉络膜新生血管导致的视力损害(pmCNV) 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液治疗pmCNV的II期临床试验 一项评价601(眼科)在继发于病理性近视的脉络膜新...
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药物临床试验:CTR20181094 | 马来酸依那普利片

CTR20181094 | 马来酸依那普利片 主动暂停 各期原发性高血压 ;肾血管性高血压 ;各级心力衰竭 对于症状性心衰病人,本品也适用于:提高生存率、延缓心衰的进展、减少因心衰而导致的住院;预防症状性心衰 对于无症状性左...
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药物临床试验:CTR20160250 | 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白

...注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白 主动暂停 TNFα拮抗剂疗效不佳的中、重度类风湿关节炎 泰爱治疗TNFα拮抗剂疗效不佳的中、重度RA的Ⅱ期临床试验 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白治疗TNF...
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重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)

...,向伦理委员会报告任何偏离已批准方案之处并作解释。暂停/终止研究报告:研究者/申办者暂停或提前终止临床研究,应及时向伦理委员提交暂停/终止研究报告。结题报告:完成临床研究,应及时向伦理委员会提交结题报告表...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...述研究发生冲突时,机构应优先保障完成上述研究,同时暂停机构自主开展的临床研究受试者新入组。 第二章  基本分类及原则性要求 第九条(基本分类) 根据研究者是否施加某种研究性干预措施,临床研究可以分为...
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