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40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

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药物临床试验：CTR20191696 | 米格列醇口崩片；英文名：Miglitol Orally Disintegrating Tablets；

CTR20191696 | 米格列醇口崩片；英文名：Miglitol Orally Disintegrating Tablets； 已完成 糖尿病 米格列醇口崩片PK试验 以药动学参数为指标评价米格列醇口崩片在健康人体中的生物等效性研究 ZMC-2019-02-TP；版本号：2.0

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药物临床试验：CTR20191958 | 头孢地尼分散片

CTR20191958 | 头孢地尼分散片 进行中-尚未招募 敏感菌引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻窦炎；3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛门周围...

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药物临床试验：CTR20192391 | 格列喹酮片 英文名：Gliquidone Tablets 商品名：糖适平

CTR20192391 | 格列喹酮片 英文名：Gliquidone Tablets 商品名：糖适平 已完成 2型糖尿病（即非胰岛素依赖型糖尿病） 格列喹酮片人体生物等效性试验 格列喹酮片在健康受试者空腹和餐后状态下的随机开放、单剂量两制剂、两序列两...

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药物临床试验：CTR20160674 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液（高剂量组）

...项多中心、随机、阴性对照、优效的临床研究 GenSci03302/2019/01/07/第7.0版

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药物临床试验：CTR20192712 | 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液

CTR20192712 | 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液 已完成 尿路上皮癌 PDL1联合白紫用于尿路上皮癌一线治疗Ib期试验 ZKAB001联合白蛋白结合型紫杉醇用于晚期尿路上皮癌一线治疗的Ib期临床试验 NTL-LEES-2019-06；V1.1

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药物临床试验：CTR20191230 | Lefamulin注射液 英文名：Lefamulin injection；商品名：无

CTR20191230 | Lefamulin注射液 英文名：Lefamulin injection；商品名：无 已完成 成人社区获得性细菌性肺炎（CABP） 评估Lefamulin药代动力学、安全性和耐受性的研究 Lefamulin在中国健康受试者中单剂和多剂给药的药代动力学特征、安全性...

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药物临床试验：CTR20200009 | HEISCO-149片（酒石酸丙酚替诺福韦片）

...、两周期、自身对照交叉人体生物等效性预试验 LNZY-YQLC-2019-17；1.0版

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药物临床试验：CTR20210040 | 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液

...术后患者辅助治疗的单臂、开放的Ib期临床研究 NTL-LEES-2019-01

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药物临床试验：CTR20191856 | 瑞舒伐他汀钙片

CTR20191856 | 瑞舒伐他汀钙片 已完成 1）适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。 ...

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