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萍乡市人民医院

...成医疗器械临床试验机构备案工作；2019年8月31日接受NMPA组织的新专业资格认定现场检查， 6个专业获得药物临床试验资格（认证证书编号：1070，批件号：20190060），分别为：血液专业、康复医学专业、肾病专业、眼科专业、中...

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药物临床试验：CTR20181030 | 恩替卡韦口服溶液

...跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT 或 AST）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦口服溶液人体生物等效性试验 恩替卡韦口服溶液在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉...

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药物临床试验：CTR20212651 | 阿奇霉素胶囊

...性支气管炎急性发作，间质性肺炎和肺泡肺炎；皮肤及软组织感染：游走性红斑（莱姆病第一期），丹毒，脓胞病，继发性脓皮病；性传播疾病：非复杂性尿道炎/子宫颈炎；曲门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染 阿奇霉素胶囊...

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药物临床试验：CTR20222688 | 阿奇霉素胶囊

...胶囊 已完成 上呼吸道感染；下呼吸道感染；皮肤和皮下组织感染；性传播疾病；幽门螺杆菌引起的胃炎和十二指肠炎 评估空腹状态下受试制剂阿奇霉素胶囊与参比制剂阿奇霉素胶囊（Sumamed®）作用于中国健康成年受试者的单...

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药物临床试验：CTR20241837 | 头孢呋辛酯胶囊

...的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染及其他感染。 头孢呋辛酯胶囊在健康受试者中的生物等效性研究 头孢呋辛酯胶囊在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期自身交叉生物等效...

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药物临床试验：CTR20171576 | 注射用头孢拉宗钠

...管炎；腹膜炎；子宫附属器炎、子宫内感染、子宫旁结合组织炎、巴氏腺炎。 注射用头孢拉宗钠在健康受试者临床药代动力学研究 注射用头孢拉宗钠在健康受试者临床药代动力学研究 HaiyaoTBLZ—Ⅰ—01

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药物临床试验：CTR20200947 | 头孢羟氨苄胶囊

...埃希菌，变形杆菌和克雷伯氏杆菌属引起。2.皮肤和皮肤组织感染：由葡萄球菌和/或链球菌引起。3.咽炎和/或扁桃体炎：由化脓性链球菌（A组的β溶血性链球菌）引起。 头孢羟氨苄胶囊人体生物等效性研究 中国健康受试者空...

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药物临床试验：CTR20160286 | 盐酸布洛胺喷雾剂

...完成 减缓骨关节炎及风湿性关节炎的症状；治疗局部软组织疼痛及炎症。 盐酸布洛胺喷雾剂单次/多次给药在健康受试者中的I期研究 盐酸布洛胺喷雾剂单次/多次外用给药在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期研...

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药物临床试验：CTR20182075 | 盐酸莫西沙星片

...慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染 盐酸莫西沙星片在健康受试者中的生物等效性研究 盐酸莫西沙星片在健康受试者中单剂量、空腹用药、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的生物等效性...

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药物临床试验：CTR20210738 | 阿奇霉素干混悬剂

...引起的感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验 阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给...

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