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药物临床试验：CTR20231411 | DN020198片

CTR20231411 | DN020198片 进行中-尚未招募 经组织学或细胞学确诊的、标准治疗失败或标准治疗不耐受或目前无标准治疗的晚期实体瘤 评价DN020198在晚期实体瘤患者的安全性和初步疗效的临床研究 评价 DN020198 片在晚期实体瘤受试者...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...首次监督检查。 　　三、检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示为“★”），一般项目115项，包含对备案条件、机构运行管理、项...

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药物临床试验：CTR20131041 | 盐酸莫西沙星片

...慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。 盐酸莫西沙星片中国成年健康志愿者生物等效性试验 盐酸莫西沙星片中国成年健康志愿者生物等效性试验 TR-SWDXX-P201302-01

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药物临床试验：CTR20181431 | 头孢拉定胶囊

...支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 头孢拉定胶囊（0.25g）人体生物等效性研究 头孢拉定胶囊(0.25g)随机、开放、单次给药、交叉人体生物等效性试验 LWY...

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药物临床试验：CTR20181456 | 头孢呋辛酯胶囊

...主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、皮肤和软组织感染等。 头孢呋辛酯胶囊的人体生物等效性研究 头孢呋辛酯胶囊在中国健康受试者中单次（空腹/餐后）口服给药的一项随机、开放、双周期、交叉生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20190795 | 头孢拉定胶囊

...支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染 头孢拉定胶囊人体生物等效性研究 头孢拉定胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、两交...

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药物临床试验：CTR20200444 | 盐酸莫西沙星片

...慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。 盐酸莫西沙星片的生物等效性试验 盐酸莫西沙星片在中国健康受试者空腹和餐后状态下 的生物等效性试验 GLXT-MXSX-001；V1.0

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药物临床试验：CTR20250040 | 头孢克洛干混悬剂

... 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和软组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 ...

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药物临床试验：CTR20210438 | 头孢克洛胶囊

...敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛胶囊人体生物等效性试验 评价中国健康成年受试者空腹及餐后口服头孢克洛胶囊（0.25g）单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉的体内生...

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通化市中心医院

...机构的筹建工作；2016年我院正式准备药物临床试验机构组织架构与制度建设的建立，2017年4月5日正式成立药物临床试验机构和伦理委员会，克服重重困难，科室团结协作，共同努力，共组织国家级药物临床试验培训2次，院内培...

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