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药物临床试验：CTR20182424 | 头孢拉定胶囊

...支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 头孢拉定胶囊在健康受试者中的生物等效性试验。 头孢拉定胶囊0.25g随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉...

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药物临床试验：CTR20190181 | 阿德福韦酯片

...据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中餐后进行的阿德福韦酯片的生物等效性试验 健康受试者中餐后进行的阿德福韦酯片和HEPSERA的单...

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药物临床试验：CTR20171301 | 头孢氨苄胶嚢

...窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等的治疗 空腹和餐后单次口服头孢氨苄胶囊的生物等效性研究 健康受试者空腹和餐后单次口服头孢氨苄胶囊的单中心、随机、开放、两序列、两周期交叉设计...

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药物临床试验：CTR20201475 | 头孢克洛胶囊

...由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹给药条件下人体生物等效性试验 头孢克洛胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单...

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药物临床试验：CTR20220317 | 头孢氨苄片

...窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 头孢氨苄片人体生物等效性试验 头孢氨苄片在中国健康成年受试者中空腹及餐后条件下口服给药的单中心、随机、...

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药物临床试验：CTR20223380 | MBT-1316片

...复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。 MBT-1316片Ib期临床试验 评价MBT-1316 片在慢性乙型肝炎患者中多剂量单次、多次给...

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药物临床试验：CTR20250898 | 阿奇霉素分散片

...呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素分散片人体生物等效性研究 阿...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...方评论区切磋。 闲话不多说，临床试验机构备案涉及组织架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等...

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药物临床试验：CTR20171082 | 头孢呋辛酯胶囊

...道感染；2）下呼吸道感染；3）泌尿道感染；4）皮肤和软组织感染；5）耳、鼻部感染；6）急性无并发症的淋病（尿道炎和子宫颈炎）。 头孢呋辛酯胶囊的人体生物等效性研究 头孢呋辛酯胶囊的人体生物等效性研究 LNZY-YQLC-201...

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药物临床试验：CTR20180479 | 头孢氨苄片

...窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 单次空腹及餐后口服头孢氨苄片的人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价健康受试者...

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