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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...一次全项现场监督检查，对新增备案专业开展的临床试验项目实施重点抽查，并针对问题整改情况采集整改报告，必要时进行跟踪检查。可通过加大现场检查频次、对机构负责人进行行政约谈等方式加强监管力度，防控风险。 ...

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武威市人民医院

...46号 门诊三楼药物临床试验机构办公室 注册类临床试验项目：JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究；注射用多西他赛（白蛋白结合...

机构 发布于1年前 103 次浏览

赣州市人民医院

...究型病房的设计理念，以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托，坐落在美丽的赣州市人民医院新院培训楼四楼，占地面积达1900平方米，设置床位50张、抢救床1张，分为筛选区、试验区和办公区，环境优美、...

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大同市第五人民医院

...和安全性的多中心、随机、平行、阳性对照Ⅲ期临床研究项目 阿齐沙坦氨氯地平片治疗单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验 评价WXFL10203614片治疗中重...

机构 发布于5年前 1197 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...内的药物临床试验机构开展经批准或备案的药物临床试验项目，不需在北京市药品监督管理局备案。  1.多中心临床试验总结报告需要所有分中心PI签字并加盖...

文章 发布于4年前 7286 次浏览 0 次评论

成都市第三人民医院

...院设置独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任，GCP机构办公室由药学部主任担任，并设有专职的机构办公室秘书、质量管理员、机构...

机构 发布于5年前 1670 次浏览

衡阳市中心医院

...对临床试验全过程进行管理，力求高质量地完成临床试验项目。机构将依托医院雄厚的技术力量和医疗条件，以严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监管制度，为申办方和其他合作方提供良好的临床试验服务，通过高效的...

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盐城市第一人民医院

...我院已承接药物临床试验85项（其中包括10项国际多中心项目）、器械临床试验 6项、体外诊断试剂9 项。机构优势: ·医院患者多，病人入组快。医院收治医保病人数量占大市区60%，超过全盐城市医保患者总量的20%； ·承诺由机构...

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临沂市中心医院

...毒症集束化治疗、体外膜肺氧合（ECMO）技术等大批技术项目已达国内先进水平。医院共有38个省市级临床重点专科，其中血液内科为山东省临床重点专科；周围血管病科为山东省中医药重点学科；中医科、康复科为山东省中医药...

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鹤壁市人民医院

...文件柜等办公用物品），获多位CRA与CRC称赞；机构对每个项目至少进行4次质控（启动、首例入组、中期质控、末期质控和归档质控），若有SAE，尚需进行首例SAE质控。 Ø 机构评估：1个工作日即可完成，并反馈；我院5级电子病...

机构 发布于4年前 1422 次浏览