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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录？**** **A10** 需要培训记录，记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

九江市肿瘤医院（九江市第三人民医院）

...才储备合理，能够开展2、3、4期药物、医疗器械临床试验项目

机构 发布于2年前 191 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...设立独立的药物临床试验伦理委员会，负责药物临床试验项目伦理审查。  武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构，2019年获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）“药物临床试验机构资格认定证书”，分别于2020年...

机构 发布于5年前 1861 次浏览

台州市中心医院（台州学院附属医院）

...规范、标准操作规程(SOP)和应急预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得数据准确、真实。

机构 发布于5年前 1500 次浏览

汕头大学医学院第二附属医院

...心粤东远程会诊基地，近几年承担国家自然科学基金重点项目、国际合作科研项目及多项省部级重大课题的研究工作，其临床、科研、教学处于粤东地区领先地位。医院服务覆盖范围人口1300多万，多年来承担着汕头市乃至整个...

机构 发布于10年前 2526 次浏览

药物临床试验：CTR20192644 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

...性和安全性的单中心、盲态、随机、阳性对照临床试验 项目编号 KLWS-V502-02；1.2

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192644 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

...性和安全性的单中心、盲态、随机、阳性对照临床试验 项目编号 KLWS-V502-02；1.2

CDE 发布于4年前 0 次浏览

北华大学附属医院

...设施，抢救仪器及急救药品，能够保证Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验项目的顺利完成。

机构 发布于10年前 1666 次浏览

湖南省妇幼保健院

...独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三...

机构 发布于8年前 2735 次浏览

广东省第二中医院

...家中医药管理局中医药科研三级实验室。承担了各级科研项目共500余项；获得专利66项，其中发明专利31项；出版专著29部；获得成果奖34项，其中国家科技进步二等奖1项，中华中医药学会科学技术三等奖3项，广东省科学技术进...

机构 发布于10年前 1512 次浏览