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药物临床试验:CTR20211325 | 马昔腾坦他达拉非片

...PAH)(WHO 第1组PH) 比较马昔腾坦和他达拉非固定剂量复方制剂与单药治疗在肺动脉高压(PAH)患者中的疗效和安全性的临床研究 一项在肺动脉高压(PAH)患者中比较马昔腾坦和他达拉非固定剂量复方制剂组与单药治疗组的有效...
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药物临床试验:CTR20233786 | 替米沙坦氨氯地平片

...。 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验 评估受试制剂替米沙坦氨氯地平片与参比制剂替米沙坦氨氯地平片Twynsta®作用于健康成年受试者的空腹/餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、双交叉...
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药物临床试验:CTR20222511 | 卡左双多巴缓释片

...征(一氧化碳或锰中毒)。 对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时...
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药物临床试验:CTR20242205 | 阿贝西利片

...期乳腺癌 本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 (2)局部晚期或转移性乳腺癌 本品适...
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药物临床试验:CTR20221119 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

...LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(可多华®,4 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。 DX-2203087
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药物临床试验:CTR20202594 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...康受试者生物等效性正式试验(空腹) 开放、随机、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,健康成人受试者在空腹状态下,单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg的生物...
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药物临床试验:CTR20242205 | 阿贝西利片

...期乳腺癌 本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 (2)局部晚期或转移性乳腺癌 本品适...
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药物临床试验:CTR20221118 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

...LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(可多华®,4 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。 DX-2203088
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药物临床试验:CTR20210922 | 注射用enfortumab vedotin

...程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。 Enfortumab vedotin用于治疗既往接受过含铂化疗和PD1/PD-L1抑制剂治疗的中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者...
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药物临床试验:CTR20202080 | 头孢克肟胶囊

...康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂头孢克肟胶囊与参比制剂头孢克肟胶囊(商品名:Cefspan®)在中国健康受试者中的生...
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