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药物临床试验:CTR20233462 | 达格列净二甲双胍缓释片

...片的空腹和餐后生物等效性研究 南京汉欣医药科技有限公司的达格列净二甲双胍缓释片与AstraZeneca AB的达格列净二甲双胍缓释片(商品名:Xigduo XR)在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期交叉、空腹及餐后状...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...,机构即可开始走合同签署盖章流程,通常1周。3.关于SMO公司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景,已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发...
机构 发布于4年前 1605 次浏览

药物临床试验:CTR20220293 | 头孢克肟颗粒

... 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究 广东恒健制药有限公司生产的头孢克肟颗粒(50mg)与 Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.持证的头孢克肟颗粒(商品名:Cefspan;50mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233462 | 达格列净二甲双胍缓释片

...片的空腹和餐后生物等效性研究 南京汉欣医药科技有限公司的达格列净二甲双胍缓释片与AstraZeneca AB的达格列净二甲双胍缓释片(商品名:Xigduo XR)在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期交叉、空腹及餐后状...
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药物临床试验:CTR20211771 | 二甲双胍格列本脲片(II)

...格列本脲片人体生物等效性研究 三门峡赛诺维制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)(500 mg/5 mg)与Merk SANTE S.A.S 持证的二甲双胍格列本脲片(商品名:GlucovanceTM,500 mg/5 mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、...
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药物临床试验:CTR20231502 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...(40 mg/10 mg)人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的奥美沙坦酯氨氯地平片(规格:40 mg/10 mg)与持证商为Daiichi Sankyo,生产企业为Daiichi Sankyo Europe GmbH的奥美沙坦酯氨氯地平片(规格:40 mg/10 mg;商品名:Sevikar®)...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片

...片(100 mg)人体生物等效性研究 浙江京新药业股份有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片与NOVARTIS PHARMA S.A.S.持证的双氯芬酸钠缓释片(规格:100 mg,商品名:Voltarene LP®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202098 | 硝苯地平控释片

...定型心绞痛(劳累性心绞痛) 以合肥华方医药科技有限公司持有的硝苯地平控释片(规格:30mg)为受试制剂,以Bayer Pharma AG生产的硝苯地平控释片(商品名:拜新同®,规格:30mg)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222838 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...(40 mg/10 mg)人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的奥美沙坦酯氨氯地平片(规格:40 mg/10 mg)与持证商为Daiichi Sankyo,生产企业为Daiichi Sankyo Europe GmbH的奥美沙坦酯氨氯地平片(规格:40 mg/10 mg;商品名:Sevikar®)...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201661 | 复方枸橼酸铋钾胶囊

...险。 研究单次空腹和餐后口服湖北荆江源制药股份有限公司研制、生产的复方枸橼酸铋钾胶囊(试验制剂)和Allergan USA,Inc生产的复方枸橼酸铋钾胶囊(参比制剂)的药代动力学特征,比较两制剂药动学参数,评价两制剂的人...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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