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药物临床试验:CTR20233068 | 奥卡西平缓释片

...男性受试者餐后状态下进行的比较南通联亚药业股份有限公司生产的奥卡西平缓释片600 mg(受试制剂)和Patheon Inc. Whitby, Ontario L1N 5Z5, CANADA为Supernus Pharmaceuticals, Inc. Rockville, MD 20850 USA生产的OXTELLAR XR 奥卡西平缓释片600 mg(参比制...
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药物临床试验:CTR20233233 | 比索洛尔氨氯地平片

...平片(5 mg/5 mg)人体生物等效性研究 浙江花园药业有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片(规格:5 mg/5 mg)与持证商为Merck Kft,生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片(康忻安®,5 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的...
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药物临床试验:CTR20232496 | 间苯三酚口崩片

... 间苯三酚口崩片人体生物等效性研究 寿光富康制药有限公司生产的间苯三酚口崩片(80mg)与Teva Sante持证的间苯三酚口崩片(PHLOROGLUCINOL TEVA®,80 mg)在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列...
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药物临床试验:CTR20233233 | 比索洛尔氨氯地平片

...平片(5 mg/5 mg)人体生物等效性研究 浙江花园药业有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片(规格:5 mg/5 mg)与持证商为Merck Kft,生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片(康忻安®,5 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的...
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药物临床试验:CTR20233694 | 比索洛尔氨氯地平片

...平片(5 mg/5 mg)人体生物等效性研究 合肥国药诺和有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片(规格:5 mg/5 mg)与持证商为Merck Kft,生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片(康忻安®,5 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的...
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药物临床试验:CTR20140558 | 人轮状病毒减毒活疫苗Rotarix TM

...性和安全性 评估健康婴儿口服两剂葛兰素史克生物制品公司生产的人轮状病毒减毒活疫苗(444563)的效力、免疫原性和安全性 113808(Rota-075)
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...、2类药)□ 临床试验 □ 药代动力学 □ 生物等效性申办公司名称CRO名称 申办公司地址CRO地址 申办者代表及联系电话CRO代表及联系电话 附件材料(请逐项核实)□ 申办者委托书(委托主要研究者、CRO、CRA/CRC)□ 药物临床试...
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药物临床试验:CTR20233694 | 比索洛尔氨氯地平片

...平片(5 mg/5 mg)人体生物等效性研究 合肥国药诺和有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片(规格:5 mg/5 mg)与持证商为Merck Kft,生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片(康忻安®,5 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的...
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首都医科大学附属北京儿童医院

...CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资质(必需)。机构办收到邮件后一周内回复。二、项目系统用户申请申办者/CRO公司在收到同意立项后,提交以下材料发送至sys_GCP@163.com系统管理员申请账...
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药物临床试验:CTR20220487 | 吸入用布地奈德混悬液

...布地奈德混悬液生物等效性实验 浙江知一药业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液(2 mL: 1 mg)与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液(商品名:普米克令舒,2 mL: 1 mg)在健康受试者中的随机、开放、单次给药、...
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