为您找到约 584 条结果，搜索耗时：0.0058秒

药物临床试验：CTR20220191 | 雷贝拉唑钠肠溶片

...和餐后状态下雷贝拉唑钠肠溶片（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂雷贝拉唑钠肠溶片（波利特®，20 mg）在中国健康受试者中的生物等效性试验 DX-2110028

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243731 | 盐酸达泊西汀片

...g）人体生物等效性研究 国源国药（广东）制药集团有限公司研制的盐酸达泊西汀片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY2...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210691 | 枸橼酸托法替布片

...法替布片人体生物等效性研究 江苏康倍得药业股份有限公司研发的枸橼酸托法替布片（5 mg）与PF PRISM C.V.持证的枸橼酸托法替布片（5 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232215 | 克唑替尼胶囊

...克唑替尼胶囊（250mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和克唑替尼胶囊（250mg）参比制剂（XALKORI®，Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产）的随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231751 | 替米沙坦氨氯地平片

...平片（80 mg/5 mg）人体生物等效性研究 山东齐都药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244115 | 布瑞哌唑片

...者餐后单次口服受试制剂布瑞哌唑片（北京仁众药业有限公司，规格：2mg）与参比制剂布瑞哌唑片（商品名：Rexulti®；大塚製薬株式会社，规格：2mg）在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比制剂在餐后状态下...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...什么关系？ 驭临君全称**驭临君（广州）医药科技有限公司**，是广州驭时医药科技有限公司的子公司，广州市创新药物临床试验服务中心首批入驻企业，目前**主要承接临床试验机构备案服务及中心优选业务，致力于提高临...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20202576 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...计评价中国健康受试者空腹/餐后口服中山万汉制药有限公司生产的磷酸奥司他韦干混悬剂（75mg/袋）的生物等效性试验 MLD-C-20009

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234016 | 柳氮磺吡啶口服混悬液

...口服混悬液人体生物等效性试验 上海信谊金朱药业有限公司生产的柳氮磺吡啶口服混悬液与Rosemont Pharmaceuticals Ltd持证的柳氮磺吡啶口服混悬液在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、重复交叉...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242647 | 阿昔莫司胶囊

...昔莫司胶囊人体生物等效性研究 安徽美来药业股份有限公司的阿昔莫司胶囊与 Pfizer Limited 的阿昔莫司胶囊(商品名:Olbetam)在健康受试者中单中心随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 A24...

CDE 发布于4月前 0 次浏览