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成都大学附属医院

...组织管理全院的临床试验，行政上受院长领导，业务上受国家食品药品监督管理总局指导和视察。中心自成立以来，得到了成都市市委市政府、成都市药监局领导的高度重视和大力支持，并将我院纳入成都市第一批药物临床试点...

机构 发布于6年前 1692 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和...

机构 发布于4年前 1428 次浏览

湖南省妇幼保健院

...项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三名！

机构 发布于7年前 2036 次浏览

台州市立医院（台州学院医学院附属市立医院）

...镜、钬激光等现代化医疗设备。 台州市立医院于2019年被国家药品监督管理局批准为药物临床试验机构，完成药 物临床试验机构备案（备案号2020000963）。机构现设10个专业科室：重症医学 科、感染科、心血管内科、呼吸内科...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...惠州市第三人民医院药物临床试验机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床...

机构 发布于2年前 708 次浏览

北京大学首钢医院

...人才工作和学科建设，综合竞争力不断攀升，相继承担着国家级、省部级、市级等众多科研项目。北京大学首钢医院有着七十年的悠久历史和优秀文化底蕴，始终以维护人民群众健康为己任，曾造就了世界慢病防控的经典——“...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...临床试验机构管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

丹阳市人民医院

...材料的起草和联络协调工作。参加GCP创建人员一部分通过国家食品药品监督管理总局现场或远程培训获得GCP证书，一部分通过邀请中国药理协会药物临床试验专委会的老师到我院培训，经过学习和考核均取得GCP证书。目前，我院...

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南昌大学第四附属医院

...内科、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科5个专业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论