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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。...

机构 发布于7年前 931 次浏览

沈阳兴齐眼科医院

...所集医疗、科研、青少年眼健康和防盲治盲为一体的三级专业眼科医院。沈阳兴齐眼科医院临床试验机构建立了完善的临床试验管理制度和质量管理体系，能够保证临床试验的质量，全员经过GCP培训并获得了培训证书。机构办公...

机构 发布于4年前 719 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的...

文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...机构破局的关键在自身建设好完善的管理体系的同时，有专业的团队进行运营。反之对于想要发展的新机构而言，在筹建时如果仅仅将“完成备案”作为任务，不考虑未来机构如何运营便已经将自身发展陷入困境。 ![](https://st...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

海南省中医院

...海南省中医院药物临床试验机构于1998年批准成立，确定专业为中医脑血管、中医泌尿、中医骨伤。2005年5月经国家药品监督管理局重新资格通过认定，批准为国家药物临床试验机构。2011年4月顺利通过国家食品药品监督管理局组...

机构 发布于9年前 776 次浏览

山西医科大学第二医院

...台（件）。医院现有在职人员2800余人，是一支素质高、专业结构合理的技术干部队伍。其中有博士学位者126人、硕士学位者468人；高级职称人员597人；博士生导师17人、硕士生导师161人；14名主任医师（教授）享受国务院特殊津...

机构 发布于9年前 4883 次浏览

郴州市第一人民医院

...病基因诊断技术研发中心为市级技术研发中心；共有7个专业获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所，2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”（湖南省工程技...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

北京大学第六医院

...部新药审评中心任命为第一批新药临床研究基地（精神科专业），1998年SFDA成立后成为首批国家药品临床研究基地，2005年我院接受北京市食品药品监督管理局的审核，审评结果满意，并作为优秀单位在北京市的审核总结大会上介...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究过程的自查，及时如实报告有关事项。 第七条（专业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况，通过专业学术指导、伦理审查...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

成都大学附属医院

...消化内科、神经内科、心内科、妇产科、呼吸内科等优势专业。临床试验资料递交清单

机构 发布于6年前 1692 次浏览