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盲态研究的安全性揭盲流程

...于拓展视野、思维、知识交流、在彼此交流中精进，为您专业分享静远数统/PV服务工作认识体会，促进交流。**  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/cd9c9245d...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...作有效运行的组织机构，具有可承担药物警戒委托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作条件和相应的工作能力，且应配合持有人接受药品监管部门的延伸检查。 第十六条【管理受托方】  持有人应当确保受托方充分...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...种疑问或合作需求，欢迎联系驭临君，驭临君将为您提供专业的解答及优质的服务！ 干细胞临床服务联系人 李老师  17820682297（同微信） ▼  ![](https://st...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...促进临床试验理论、方法与实践的研究，持续提升CRO行业专业水平，为建立符合临床研究所需要的理论与实践体系服务。 CRO分会通过定期开展工作会议、沙龙、会议和培训等方式开展活动，推动会员单位之间的交流与合作，...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局信息中心等专业技术机构，承担实施医疗器械监督管理所需的医疗器械标准管理、分类界定、检验、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。 　　...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...成高端产业聚集优势。搭建以官洲国际生物论坛为代表的专业交流平台，建设以生物岛实验室、人类细胞谱系大装置设施、华南生物材料快速通关平台、P3实验室、广州生物制造工艺研究培训学院等为代表的研发中心，引入钟南...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...完成初稿撰写，5月经部门内部讨论以及向药审中心临床专业审评部门征求意见，根据反馈意见进行了修订并形成了本征求意见稿。 2022年6月30日召开2022年第13次临床试验管理处部门会议，对本指导原则进行审议。会议审核通过...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...伦理审查委员会可以聘请独立顾问，以覆盖被审查项目的专业领域。独立顾问对所审查项目的特定问题提供咨询意见，不参与表决。 第九条  机构伦理审查委员会委员任期3年，可以连任。伦理审查委员会设主任委员1人，副...

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