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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示为“★”），一般项目115项，包含对备案条件、机构运行管理、项目实施等方面的检查内容。 ...

文章 发布于3年前 5373 次浏览 0 次评论

河北医科大学第三医院

...6月8日完成医疗器械临床试验机构备案，至今共备案59个专业，102位主要研究者。2020年5月22日完成药物临床试验机构备案，至今共备案32个专业，59位主要研究者。具有承接I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂...

机构 发布于10年前 4981 次浏览

沈阳何氏眼科医院

...督管理局（SFDA）批准成为国家药物临床试验机构，认证专业为眼科，也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的三年复核检查，获得资格认证证书。机构临床试验管理办公...

机构 发布于2周前 0 次浏览

贵港市人民医院

...目前，机构已实现多学科覆盖，共获批9 个 GCP 资格认定专业，可全面承接 Ⅱ-Ⅳ 期药物临床试验项目，具体专业及主攻病种如下，精准匹配不同治疗领域的试验需求： 肿瘤科：覆盖肝癌、肺癌、鼻咽癌、宫颈癌、卵巢癌、食管...

机构 发布于3天前 0 次浏览

PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

佛山复星禅诚医院

...，年住院量近6万人次。现有员工超2600人，中、高级职称专业人才600余名，其中博士、硕士学位高学历人才近200人。医院环境舒适， 新购置大批德、美、日、荷兰等世界先进仪器设备，如瓦里安直线加速器、西门子 DSA、PET-CT、...

机构 发布于7年前 2350 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管...

机构 发布于5年前 928 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...国家药物临床试验机构工作汇报和伦理委员会及5个申报专业基本建设情况汇报，依据国家规范，通过现场提问、查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案管理、仪器设备维...

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江西省中西医结合医院（南昌市中心医院）

... 江西 南昌 西湖区 江西省南昌市八一大道90号 药物备案专业：呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮肤科 、肾内科 医疗器械备案专业：呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮肤科...

机构 发布于2年前 487 次浏览

沈阳市第一人民医院

...床位346张。神经外科4个病区，额定床位156张。我院神经专业门类齐全，设有癫痫、认知障碍、周围神经病、眩晕及平衡障碍、中枢神经系统脱髓鞘、中枢神经系统感染、帕金森及运动障碍、神经介入、睡眠障碍及神经康复亚专...

机构 发布于7年前 1558 次浏览