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药物临床试验：CTR20250646 | 布洛芬混悬液

...开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究 布洛芬混悬液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究 BOE-BE-BLFH-2507

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药物临床试验：CTR20250531 | CM 313（SC）注射液

...液治疗在复发/难治性再生障碍性贫血受试者中的Ib/II 期临床研究 一项评价CM313 (SC)注射液治疗复发/难治性再生障碍性贫血受试者安全性、耐受性和初步疗效的Ib/II期临床研究 CM313-124101

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药物临床试验：CTR20243394 | 注射用美罗培南普莱巴坦

...培南普莱巴坦治疗碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染的III期临床研究 评价注射用美罗培南普莱巴坦治疗碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照、平行设计的III期临床研究 FL058-302

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药物临床试验：CTR20221102 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...本研究为多中心、随机、单盲、依托咪酯平行对照的Ⅱ期临床研究，主要目的是评价与依托咪酯相比，ET-26 在择期手术患者全身麻醉诱导中的有效性和安全性。 一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于择期手术患者全身麻醉诱...

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药物临床试验：CTR20160258 | 注射用米铂

CTR20160258 | 注射用米铂 主动终止 肝细胞癌 注射用米铂一期临床试验 注射用米铂在肝细胞癌患者中的安全性及药代动力学研究的Ⅰ期临床试验 ASK-LC-027-1

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三门峡市中心医院

...按照“七统一”模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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爱尔眼科

...区 长沙市芙蓉南路一段爱尔眼科北塔18楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 长沙爱尔眼科系在湖南省政府、省卫计委领导亲切关怀和支持下，立足湖南本土发展起来的中国第...

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药物临床试验：CTR20233129 | SM17单克隆抗体注射液

...中重度特应性皮炎患者中的随机双盲、安慰剂对照的I期临床研究—— 评价SM17的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征，以及对中重度特应性皮炎患者的初步有效性和药效学的研究 一项评价SM17在中国健康受试者和中重度...

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药物临床试验：CTR20233129 | SM17单克隆抗体注射液

...中重度特应性皮炎患者中的随机双盲、安慰剂对照的I期临床研究—— 评价SM17的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征，以及对中重度特应性皮炎患者的初步有效性和药效学的研究 一项评价SM17在中国健康受试者和中重度...

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