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药物临床试验：CTR20160258 | 注射用米铂

CTR20160258 | 注射用米铂 主动终止 肝细胞癌 注射用米铂一期临床试验 注射用米铂在肝细胞癌患者中的安全性及药代动力学研究的Ⅰ期临床试验 ASK-LC-027-1

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三门峡市中心医院

...按照“七统一”模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎...

机构 发布于6年前 2784 次浏览

爱尔眼科

...区 长沙市芙蓉南路一段爱尔眼科北塔18楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 长沙爱尔眼科系在湖南省政府、省卫计委领导亲切关怀和支持下，立足湖南本土发展起来的中国第...

机构 发布于8年前 909 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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药物临床试验：CTR20233129 | SM17单克隆抗体注射液

...中重度特应性皮炎患者中的随机双盲、安慰剂对照的I期临床研究—— 评价SM17的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征，以及对中重度特应性皮炎患者的初步有效性和药效学的研究 一项评价SM17在中国健康受试者和中重度...

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药物临床试验：CTR20233129 | SM17单克隆抗体注射液

...中重度特应性皮炎患者中的随机双盲、安慰剂对照的I期临床研究—— 评价SM17的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征，以及对中重度特应性皮炎患者的初步有效性和药效学的研究 一项评价SM17在中国健康受试者和中重度...

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药物临床试验：CTR20140532 | 美索舒利薄膜衣片

...性关节炎和骨关节炎等） 美索舒利薄膜衣片口服给药I期临床试验研究 美索舒利薄膜衣片口服给药的单中心、组内随机、双盲、安慰剂对照的耐受性和药代动力学研究的临床试验 RF20111027S6

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药物临床试验：CTR20150698 | 苹果酸法米替尼胶囊

...细胞肺癌 SHR1020胶囊联合多西他赛治疗晚期肺癌的II/III期临床研究 SHR1020胶囊联合多西他赛对照多西他赛二线治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌的II/III期临床研究 HR-FMTN-II/III-NSCLC-COM

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药物临床试验：CTR20200369 | 注射用培干扰素α1b

CTR20200369 | 注射用培干扰素α1b 已完成 用于治疗水痘-带状疱疹病毒 评估注射用培干扰素α1b I 期临床 研究 评估干扰素α1b安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、单次给药I期临床研究 SH-002-01 3.0

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药物临床试验：CTR20210897 | HBM4003注射液

...他实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效的1期临床研究 一项开放性、多中心、评估HBM4003与抗PD-1单抗联用在晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效的1期临床研究 4003.3

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