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药物临床试验：CTR20222670 | 马昔腾坦片

...、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案 PD-MXTT-BE147

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药物临床试验：CTR20181165 | 盐酸安罗替尼胶囊

...受试者 盐酸安罗替尼胶囊联合GP方案治疗鼻咽癌的临床研究 联合吉西他滨/顺铂比较盐酸安罗替尼胶囊与安慰剂一线治疗复发/转移性鼻咽癌受试者的注册临床研究 ALTN-17-III；版本号：2.0

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药物临床试验：CTR20180936 | Isatuximab注射液

.../或难治性多发性骨髓瘤的药代动力学 一项开放、多中心研究，旨在评估 isatuximab 对复发和/或难治性多发性骨髓瘤中国患者的药代动力学、安全性和初步疗效 TED15085；试验方案1

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药物临床试验：CTR20221560 | Tirzepatide注射液

...眠呼吸暂停和肥胖患者中比较Tirzepatide和安慰剂的有效性研究 一项评价Tirzepatide 每周一次给药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖受试者的有效性和安全性的主研究方案：一项随机、双盲、安慰剂对照试验（SURMOUNT-OSA） I8F-MC-GPIF

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药物临床试验：CTR20211663 | DS-8201a

...管胃结合部腺癌 T-DXd治疗三线或三线以上HER2阳性胃癌的研究 一项Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性胃腺癌或食管胃结合部（GEJ）腺癌患者的单臂研究（DESTINY Gastr...

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药物临床试验：CTR20222427 | Tirzepatide注射液

...眠呼吸暂停和肥胖患者中比较Tirzepatide和安慰剂的有效性研究 一项评价Tirzepatide 每周一次给药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖受试者的有效性和安全性的主研究方案：一项随机、双盲、安慰剂对照试验（SURMOUNT-OSA） I8F-MC-GPIF

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厦门大学附属中山医院

...弟科室的支持与帮助下，逐步形成“机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式。机构职能围绕“服务、监管、协调、培训”的八字方针1、服务：经费管理、药物管理、资料管理等。2．监管：依据国家...

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药物临床试验：CTR20212679 | 他克莫司颗粒

...移植物排斥反应。 评价他克莫司颗粒的安全性和有效性研究 一项在首次接受同种异体肝或肾移植的儿童受者中评价Modigraf®为基础的免疫抑制方案的安全性和有效性的长期、开放性、非对照研究 F506-CL-0406

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药物临床试验：CTR20190858 | ATG-010片

...制剂方案的复发难治性多发性骨髓瘤的开放性、单臂临床研究 ATG-010-MM-001；3.0版

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药物临床试验：CTR20192263 | 盐酸齐拉西酮胶囊

...全性的 3 期多中心4 周随机双盲安慰剂对照、平行组试验研究 A1281198；最终方案修订案2

CDE 发布于3年前 0 次浏览