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赣南医学院第一附属医院

...家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省药监局备案临床试验主协议签署后，申办方/CRO根据江西...

机构 发布于7年前 4603 次浏览

中山大学附属第五医院

...述等。监查确认函如有也请提供。（2）项目稽查：申办方可根据项目实施情况安排稽查，同时，研究中心也有权根据项目风险程度及实施情况要求进行项目稽查。1）与机构确认稽查需求（叶老师）。2）稽查前准备：与PI、护长...

机构 发布于10年前 4948 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...GCP规范意识，每年定期组织GCP培训并进行考核，考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验，首先与临床试验机构办公室联系,并提供以下材料：试验方案摘要...

机构 发布于3年前 304 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...议打印并签署，主协议和CRC协议同时递交至医院机构办，方可进行签署。签署完成后通知CRA/CRC到机构秘书处领取协议。项目启动：1.凡需签署知情同意书的项目需要在我院WeTrial临床试验管理系统中配置方案（可自行配置，可请...

机构 发布于7年前 2070 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试验启动...

机构 发布于6年前 4664 次浏览

梧州市工人医院

...载中心下载）。 1.新临床试验项目的具体接洽流程：申办方可直接联系机构办或专业组就临床试验合作事宜进行洽谈，有初步合作意向后，申办方与PI共同根据网站要求将电子版的资料（详见资料递交清单）上传至我院临床试验...

机构 发布于4年前 444 次浏览

晋城大医院

...到合同后2-3个工作日内完成签署。注意：伦理审查通过后方可签署。若无法签署CRC服务协议，需提供申办方to SMO委托书及SMO资质。4.发票开具请将开票信息、付款凭证或者电子转账截图，以附件形式发送至财务邮箱，并在邮件正...

机构 发布于6年前 2239 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...础知识、授权项目的方案和流程等培训， 经PI 授权后，方可上岗开展工作。3．CRC入职前将SMO公司营业执照、接受过GCP及相关法规及CRC专项技能培训的培训记录和培训证书、资格证书（医师、护士、药师等职业资格证书，若有）...

机构 发布于1年前 171 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...门提交整改报告及跟踪检查申请，现场检查符合要求后，方可开展新的药物临床试验。隐瞒真实情况、提供虚假信息或者采取其他欺骗手段取得备案的，以及整改期间开展新的药物临床试验的，由所在地省级药品监管部门提请国...

文章 发布于4年前 5811 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...的同时进行合同的协商，但合同签署需在伦理审批通过后方可进行。4）提交的WORD版合同务必采用审阅方式、修改留痕版本。5）临床试验各项经费请以附件表格的形式列出费用明细。 临床试验立项递交材料清单（药品类）序号...

机构 发布于7年前 2124 次浏览