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药物临床试验:CTR20222756 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...疗方案。若没有这些信息,当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验,可能有助于选择治疗方案。 需要说明的是,给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

合肥京东方医院

...管理;大大提高了临床试验质量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项,并通过伦理审查。已启动45项,其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8...
机构 发布于3年前 517 次浏览

服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...作场景顺畅对接。 π客厅计划用3年时间,打造“两端数据库”,建立一个临床试验“门诊部”专家数据库,收录1000名入库专家为临床试验提供临床专家资源;建立一个生物医药企业临床试验需求数据库,发展300家企业端用户...
文章 发布于2年前 2419 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20170978 | 地拉罗司分散片

...血依赖性疾病所致的铁过载,本品中国患者的安全有效性数据有限,建议遵医嘱使用。 地拉罗司分散片人体生物等效性研究 地拉罗司分散片人体生物等效性研究 KR/A-002(SN-YQ-2017005)V1.2
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242199 | 帕拉米韦吸入溶液

...能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验研究 帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验研究 PD-PLM...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20170165 | 磷酸奥司他韦颗粒

...能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 磷酸奥司他韦颗粒75 mg空腹及餐后生物等效性试验 磷酸奥司他韦颗粒75 mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验 PCD-YAMM...
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药物临床试验:CTR20170325 | 磷酸奥司他韦胶囊

...能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 磷酸奥司他韦胶囊75 mg 空腹及餐后生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊75 mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验 PCD-YAM...
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药物临床试验:CTR20222863 | 磷酸奥司他韦胶囊

...能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 / 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233071 | 磷酸奥司他韦胶囊

...韦能有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状的48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感预防。 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究 磷酸奥司...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201347 | 磷酸奥司他韦胶囊

...能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计的空腹...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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