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浙江省台州医院

...验概况近6年开展临床试验项目411项，其中药物类254项，器械类80项，BE76项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华人民...

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上海市浦东新区公利医院

...、血液内科、泌尿外科、耳鼻咽喉科及妇科；可开展医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验的专业科室共6个，包括消化内科、泌尿外科、耳鼻咽喉科、骨科、医学检验科及医学影像科。全院共计一百七十余名研究人员通过GCP培...

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温州市中心医院

...州市中心医院8号楼3楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究（IIT）、真实世界研究。 温州市中心医院药物临床试验机构，负责全院临...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...务，打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》...

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湛江中心人民医院

...人民医院临床试验机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动...

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河北北方学院附属第一医院

...科目，可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。2022年9月19日通过NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“械临机构备202200083”器械备案专业，胸外科专业、肝胆外科专业、心血管内科专业、医学检验科专业、超声医学科...

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济南市人民医院

...备防火、防潮、防盗、防虫的功能。机构设有试验用医疗器械专用仓库，已安装防盗门，配备温湿度监控系统、配置齐全。机构制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继续教...

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绵阳市第三人民医院

...科、内分泌科、肾病学 绵阳市第三人民医院药物及医疗器械临床试验机构现已备案9个药物临床试验专业，14位PI（备案号：药临床机构备字2020000098）；备案38个医疗器械临床试验专业，65位PI（械临机构备201800113）。机构以提升...

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江西省妇幼保健院

...国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所...

机构 发布于7年前 1464 次浏览