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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...、重症医学科、急诊科、肾科、神经外科；现拟备案医疗器械临床试验新专业9个，包括：心血管、内分泌、神经内科、呼吸内科、消化内科、肿瘤、骨科、医学美容、肾科、神外科等。现已承接项目60余项，在接受药监局检查、...

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。 药物...

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天津市环湖医院

...科、神经外科、医学影像（放射治疗）。可以开展药物（器械）Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期及其他临床观察项目的药物临床试验。医院药物临床试验机构办公室是我院药物临床试验职能管理部门，在机构负责人孙志明的领导下，负责我院...

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浙江省台州医院

...验概况近6年开展临床试验项目411项，其中药物类254项，器械类80项，BE76项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质...

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襄阳市中心医院

...家局受理该申请，并发出受理通知书，2018-2020完成药物及器械备案） 机构建立至今，共承担各类临床试验项目200余项，其中参与国际多中心项目10余项。2020年共签订20个项目合同（I期1个，II-IV期15个，器械4个）。临床试验收入45...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华人民...

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潍坊市人民医院

...药物临床试验（肿瘤方向）、各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。 潍坊市人民医院（山东第二医科大学第一附属医院）始建于1881 年，是山东省建立较早的医院之一。现已发展成为...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...务，打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》...

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湛江中心人民医院

...人民医院临床试验机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动...

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河北北方学院附属第一医院

...科目，可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。2022年9月19日通过NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“械临机构备202200083”器械备案专业，胸外科专业、肝胆外科专业、心血管内科专业、医学检验科专业、超声医学科...

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