为您找到约 75 条结果，搜索耗时：0.0070秒

赣南医学院第一附属医院

...品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡和黄金院区...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...111 ㎡，硬件设施设备齐全，负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业；医疗器械临床试验...

机构 发布于2年前 830 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...械临床试验方案、研究者手册等资料； （四）有能力协调、支配和使用进行该项医疗器械临床试验的人员和设备，且有能力处理医疗器械临床试验中发生的不良事件和其他关联事件。 第二十五条  主要研究者应当确保医疗...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...主任。机构下设：1.药物临床试验机构办公室，直接负责协调各专业科室及相关辅助科室，负责临床试验的运行管理、项目质控等，由姬丽刚担任主任，李永松担任副主任；2.GCP中心药房，备有专职药师2名，负责临床试验用药品...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

湛江中心人民医院

...验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者积极性，完成多项新冠药物/器械临床试验；研究者配合度高，多项临床试验项目入组进度全国排名前三。药物备...

机构 发布于5年前 2234 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...由专职的团队进行管理，全面负责临床试验工作的组织、协调、监督、管理和实施等工作。重视质量内涵管理，落实研究者职责及CRC职责管理，建立完整的质量体系。医院设有独立的GCP门诊研究中心，配备诊室、受试者接待室、...

机构 发布于9年前 2119 次浏览

潍坊市第二人民医院

...完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

汕头市中心医院

...实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决试验过程中存在的问题。依据国家相...

机构 发布于9年前 1869 次浏览

香港大学深圳医院

...重大事项；临床试验中心(CTC)负责具体试验事务的管理，协调临床科室和实验室/辅助科室工作。CTC-COM每年定期召开全体会议，由医院内科主管白明珠教授担任委员会主席，委员由医院相关领导及富有临床试验经验的专家担任，...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

北大医疗鲁中医院

...下设机构办公室，负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的...

机构 发布于7年前 2037 次浏览