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嘉兴市第二医院

...监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申...

机构 发布于9年前 1868 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...的生物医药产业园区。坚持市区联动，充分结合市级统筹协调作用与区级实施推进落实作用，引导各区突出功能定位，用好资源禀赋，统筹产业布局，强调错位发展，注重精准招商，推动各区特色产业集群的高速发展。 ...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救...

机构 发布于4年前 712 次浏览

佛山复星禅诚医院

...、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

佛山市妇幼保健院

...总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的政策法规、临床试验程序和各项管理制度。（六）负责药监管理部门组织的各类检查，如视察、稽查...

机构 发布于6年前 1552 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。 机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临床试验的专科病...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...构开展。申办者负责选择、确定体外诊断试剂临床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担临床试验中各中心的协调工作。 组长单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理性和科学性，参加...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...务的合同研究公司，CRA是指监查员， CRC是指研究助理或协调员。申办者委托的CRA/CRC需附身份证复印件、毕业证书、GCP培训证书复印件。若为境外企业，可以用办事人身份证复印件替代法人身份证复印件递交。用黑色或蓝黑色钢...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

合肥京东方医院

...验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵照试验方案及相关规定实施临床试验。3.3研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试验的随机化程序，随机编码必须按方案进行。如试...

机构 发布于3年前 634 次浏览